Haur eta nerabeen migrainen aurkako osagai aktibo berria
Migrainak dituzten haur eta nerabeentzako tratamendu aukera berri bat sortu zen 977 pazienterekin egindako droga-azterketa batetik. "Migraina pairatzen duten gazteentzako terapia-aukerak oso mugatuak izan dira orain arte eta salbuespen batekin sendagai eraginkorrenak, triptanoak, helduei soilik errezeta ditzakete", azaldu du Hans-Christoph Diener irakasleak, Unibertsitateko Neurologia Saileko zuzendariak. Essen ospitalea. Cephalalgia aldizkari espezializatuan argitaratutako datu berriek jada posible egin dute rizatriptan osagai aktiboa AEBetan onartzea eta orain EBrako proba-prozedura ere bizkortuko dute.
"Haur eta nerabe guztien ehuneko zortzik noizean behin migraina-erasoak jasaten dituzte, eta inola ere ezin zaie guztiei lagundu ibuprofenoa eta parazetamola bezalako mingarriekin", dio Florian Heinen Alemaniako Neuropadiatria Elkarteko irakasleak dilema deskribatuz. "Triptanoen klaseko prestakin bereziki eraginkorren artean, Europan 12 eta 17 urte bitarteko gazteentzako sumatriptan sudur-spray bakarrik onartzen da", dio Dr. Municheko Ludwig Maximilian Unibertsitateko Hauner Haur Ospitaletik.
Plazebo efektutik bereiztea arrakastatsua
Haur eta nerabeen migraina-erasoen tratamenduari buruzko hainbat ikerketek porrot egin zuten aurretik, idatzi dute egileek, David J. Hewitt-ek, Merck Research Laboratories-eko zuzendari seniorrak zuzenduta, zeinak rizatriptan azterketa droga garatu eta egungo ikerketa finantzatu zuen. Hewitt-ek eta lankideek emandako arrazoiak honako hauek dira: haurrek helduek baino are indartsuago erantzuten dietela plazebo botikei eta helduen itxaropenei ere hartzaileagoak izan daitezkeela. Benetako drogarekiko desberdintasunak, beraz, zailagoak dira frogatzea. Gainera, aurreko ikerketetan haur eta nerabeek osagai aktibo kopuru nahikorik ez jaso izana, esaten da.
"Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migraine Study Group"-ek gogoeta hauek hartu zituen kontuan azterketa-diseinu berezi batekin, non kasu zailagoak sartu ziren eta plazebo-erantzuntzaile gutxiago espero ziren. Gainera, rizatriptan esleitu zitzaien subjektuek sendagaiaren 40 miligramo dosi handiagoa jaso zuten 10 kilogramoko gorputz-pisutik eta ez 5 miligramo aurreko ikerketetan bezala.
Ondorioz, azterketako medikuek rizatriptanaren eta plazeboaren hartzaileen arteko alde estatistiko esanguratsua frogatu ahal izan zuten helburu-balio garrantzitsuenerako: 12 eta 17 urte bitartekoen taldean, rizatriptan hartzen zuten proba-pertsonen ehuneko 30,6 minak izan ziren. Migraina erasoak hasi eta bi ordura doan, plazeboa hartzen dutenek soilik ehuneko 22. Gainera, rizatriptan taldeko nerabe gehiagok jakinarazi zuten 24 ordu igaro ondoren eguneroko jarduerak "ohi bezala" egiteko gai direla. Goragalea eta oka gutxiago gertatzen ziren drogarekin, eta fotofobiak eta zaratarekiko sentikortasuna ez zuten eraginik izan.
12 eta 17 urte bitartekoen joera bera ikusi da 6 eta 11 urte bitartekoen artean, nahiz eta estatistikoki esanguratsua ez izan: hemen, % 39,8k minetik askatzea lortu zuen bi ordutan rizatriptanarekin, % 30,4arekin alderatuta. plazeboa. Bi taldeentzat, analisiak ehuneko 33 eta 24,2 arteko ratioa agerian utzi du.
Droga ondo onartzen zen
"Noski, arreta berezia jarri behar diegu haurren eta nerabeen albo-ondorioei", azpimarratzen du Heinen irakasleak. Toleragarritasunari dagokionez, ez zen desberdintasun handirik egon rizatriptanaren eta plazeboaren artean 14 eguneko epean. "Arkasta ertaina lortu zen tratatzeko nahiko zaila zen haur eta nerabe talde batean; emaitza ia garrantzitsua da segurtasuna arriskuan jarri gabe. Prestakuntzaren onarpen goiztiarra Europan, beraz, neuropediatriaren aukerak zabaldu ditzake ohiko farmakoterapiekin gure mugetara iristen bagara", dio Heinen irakasleak.
Iturria:
Ho TW et al. Rizatriptanaren eraginkortasuna eta jasangarritasuna migraineur pediatrikoetan: ausazko, itsu bikoitzeko, plazebo bidez kontrolatutako saiakuntza baten emaitzak, aberasteko diseinu moldagarri berri bat erabiliz. zefalalgia. 2012ko uztaila;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Iturria: Essen [DGN]
