Uus ravim migreeni lastel ja noorukitel
Uus ravivõimalus lastel ja noorukitel migreen tuleneb narkootikumide uuringus 977 patsientidel. "Ravivõimalused noortele migreeniga on siiani väga piiratud ja ühe erandiga lubatud kõige tõhusam ravimid on triptaanideks, võib määrata ainult täiskasvanutele," selgitab professor Hans-Christoph Diener direktor Department of Neurology Ülikooli Haigla Essen. Uus andmed, mis avaldati ajakirjas Cephalalgia, juba lubades USA heakskiidu ravimi rizatriptaani ja on nüüd ilmselt katsetamismenetluse ELilt.
"Umbes kaheksa protsenti kõigist lastest ja noorukitest kannatab aeg-ajalt migreenihoo all ning sugugi mitte kõiki ei saa aidata valuvaigistitega, nagu ibuprofeen ja paratsetamool," kirjeldab professor Florian Heinen Saksamaa neuropeedide seltsist seda dilemmat. "Eriti tõhusatest triptaanide klassi preparaatidest on Euroopas heaks kiidetud ainult sumatriptaani ninasprei 12-17-aastastele," ütleb dr. Müncheni Ludwig Maximiliani ülikooli Hauneri lastehaiglast.
Edukas eristumine platseeboefektist
Mitmed laste ja noorukite migreenihoogude ravi käsitlevad uuringud olid varem läbi kukkunud, kirjutavad autorid eesotsas uuringuravimi rizatriptaani välja töötanud ja praegust uuringut rahastanud Merck Research Laboratories vanemdirektor David J. Hewittiga. Hewitt ja tema kolleegid põhjendasid seda sellega, et lapsed reageerivad platseeboravimitele isegi tugevamini kui täiskasvanud ning et nad võivad olla ka täiskasvanute ootustele vastuvõtlikumad. Seetõttu on erinevusi tegelikust ravimist raskem tõestada. Lisaks võisid varasemates uuringutes osalenud lapsed ja noorukid saada ebapiisavas koguses toimeainet.
Rizatriptaani protokolli 082 pediaatrilise migreeni uuringurühm võttis neid kaalutlusi arvesse spetsiaalse uuringukavaga, millesse kaasati raskemad juhtumid ja oodata oli vähem platseebole reageerijaid. Lisaks said need katsealused, kellele määrati risatriptaan, suuremas annuses 40 milligrammi ravimit kehakaaluga 10 kilogrammi, mitte 5 milligrammi, nagu varasemates uuringutes.
Selle tulemusena suutsid uuringuarstid näidata statistiliselt olulist erinevust risatriptaani ja platseebo saajate vahel kõige olulisema sihtväärtuse osas: 12–17-aastaste rühmas oli 30,6 protsendil risatriptaani kasutanud testitavatest isikutest valuvaigistav. tasuta kaks tundi pärast migreenihoo algust, samas kui ainult platseebot võtvatel patsientidel 22 protsenti. Lisaks teatas rohkem risatriptaani rühma noorukeid, et nad suudavad 24 tunni pärast oma igapäevaseid tegevusi teha nagu tavaliselt. Iiveldust ja oksendamist esines ravimi kasutamisel harvemini ning valgusfoobia ja müratundlikkus ei muutunud.
Sama tendentsi, mis 12-17-aastastel, täheldati ka 6-11-aastastel, kuigi mitte statistiliselt olulisel määral: siin saavutas 39,8 protsenti risatriptaaniga valust vabanemise kahe tunni jooksul, võrreldes 30,4 protsendiga rizatriptaaniga. platseebo. Mõlema rühma kohta kokku näitas analüüs 33-24,2 protsenti.
Ravim oli hästi talutav
"Loomulikult peame pöörama erilist tähelepanu võimalikele kõrvaltoimetele lastel ja noorukitel," rõhutab professor Heinen. Risatriptaani ja platseebo vahel ei ilmnenud 14 päeva jooksul olulisi erinevusi taluvuse osas. "Mõõdukas edu saavutati laste ja noorukite rühmas, mida oli suhteliselt raske ravida - praktiliselt oluline tulemus, ilma et see ohustaks ohutust. Preparaadi varajane heakskiitmine Euroopas võib seega laiendada neuropediaatria võimalusi, kui saavutame tavapäraste farmakoteraapiatega oma piirid,“ ütleb professor Heinen.
Allikas:
Ho TW et al. Risatriptaani efektiivsus ja talutavus lastel migreenihaigetel: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud uuringu tulemused, milles kasutati uudset adaptiivset rikastamiskava. tsefalalgia. 2012 juuli;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Allikas: Essen [ DGN ]
