Uusi lasten ja nuorten migreenin lääke
Uusi hoitomenetelmä migreenin kanssa kärsiville lapsille ja nuorille johtuu lääketutkimuksesta 977-potilailla. "Nuorten migreenipotilaiden hoitomahdollisuudet ovat toistaiseksi olleet hyvin rajalliset, ja tehokkainta lääkettä, triptaaneja, voidaan määrätä vain aikuisille, lukuun ottamatta yhtä tehokasta lääkettä", selittää professori Hans-Christoph Diener, Essenin yliopistollisen sairaalan neurologian laitoksen johtaja. Cephalalgia-lehdessä julkaistut uudet tiedot ovat jo antaneet mahdollisuuden hyväksyä rizatriptaani-lääke Yhdysvalloissa ja nopeuttavat nyt todennäköisesti EU: n tarkistusprosessia.
"Noin kahdeksan prosenttia kaikista lapsista ja murrosikäisistä kärsii toisinaan migreenikohtauksista, eikä kaikille voida antaa apua kipulääkkeillä, kuten ibuprofeenilla ja parasetamolilla", sanoo professori Florian Heinen Saksan Neuropediatrics Society -yhtiön ongelmasta. "Triptaanien luokan tehokkaimmista yhdisteistä vain sumatriptaanin nenäsumute hyväksytään Euroopassa 12 - 17-vuotiaille", kertoi neuropediatrian osaston lääketieteellinen johtaja tohtori Ing. Münchenin Ludwig-Maximilians-yliopiston Haunerschenin lastensairaalasta.
Onnistunut rajaaminen lumelääkkeestä
Useat tutkimukset lasten ja nuorten migreenikohtausten hoidosta olivat aikaisemmin epäonnistuneet, kirjoittajat kirjoittavat Merck Research Laboratoriesin vanhemmalle johtajalle David J. Hewittille, joka oli sekä kehittänyt tutkimuslääke rizatriptaanin että rahoittanut tätä tutkimusta. Syyt Hewitt ja hänen kollegansa mainitsevat, että lapset reagoivat jopa todennäköisemmin kuin aikuiset huijareihin ja että he voivat myös olla vastaanottavaisempia aikuisten odotusten suhteen. Eroa todelliseen korjaustoimenpiteeseen on siksi vaikeampi todistaa. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa lapset ja nuoret ovat saattaneet olla saaneet liian pieniä määriä vaikuttavaa ainetta, se jatkuu.
Näitä näkökohtia käsitteli Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migreen Study Group, joka sisälsi erityisen tutkimussuunnitelman, joka sisälsi vaikeampia tapauksia ja vähemmän lumelääkevastaajia. Lisäksi niille, jotka käyttivät rizatriptaania, annettiin suurempi annos 40 XGX: tä paino 10 milligrammaa kuin 5 milligrammaa, kuten aiemmissa tutkimuksissa.
Seurauksena tutkimuslääkärit onnistuivat osoittamaan tilastollisesti merkittävän eron rizatriptaanin ja lumelääkehoidon vastaanottajien välillä pääryhmässä: 12 – 17-vuotiaiden ryhmässä rizatriptaanin 30,6-prosenttimäärällä ei ollut kipuja kaksi tuntia migreenikohtauksen alkamisen jälkeen ja vain 22 prosenttia plasebolla. , Lisäksi 24-tuntien jälkeen useampi Rizatriptan-ryhmän murrosikäinen ilmoitti palaavansa jokapäiväiseen elämäänsä "normaalisti". Pahoinvointia ja oksentelua esiintyi harvemmin lääkityksen avulla, valon vastaisuus ja meluherkkyys eivät vaikuttaneet.
Sama suuntaus kuin 12 – 17-vuotiailla oli - tosin ei tilastollisesti merkitsevä - 6 – 11-vuotiaiden keskuudessa: Tässä rizatriptaanilla saavutettiin 39,8-prosenttiosuus kahden tunnin aikana kivunlievitykseen verrattuna plaseboon 30,4. Molemmille ryhmille yhdessä analyysi osoitti 33-suhteen 24,2-prosentteihin.
Korjauskeino oli hyvin siedetty
"Lasten ja nuorten hoidossa on tietenkin kiinnitettävä erityistä huomiota mahdollisiin sivuvaikutuksiin", professori Heinen painottaa. Rizatriptaanin ja lääkevalmisteen välillä ei ollut merkittäviä eroja siedettävyydessä 14-päivien aikana. "Suhteellisen vaikeassa lasten ja nuorten ryhmässä saavutettiin kohtalainen menestys - käytännössä tärkeä tulos turvallisuutta uhraamatta. Lääkkeen varhainen hyväksyminen myös Euroopassa voisi siten laajentaa neuropediatrian mahdollisuuksia, jos saavutamme rajat tavanomaisilla lääkehoitoilla ", professori Heinen sanoo.
Lähde:
Ho TW et ai. Rizatriptaanin tehokkuus ja siedettävyys lasten migraaneilla: Tulokset satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta, jossa käytettiin uutta adaptiivista rikastussuunnitelmaa. Cephalalgia. 2012 heinäkuu; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Lähde: Essen [DGN]
