ახალი ნარკოტიკების შაკიკი ბავშვებსა და მოზარდებში
ახალი მკურნალობის ვარიანტი ბავშვთა და მოზარდთა შაკიკი შედეგები ნარკოტიკების სასამართლო 977 პაციენტებს. "მკურნალობის ვარიანტები ახალგაზრდა migraineurs ჯერჯერობით ძალიან შეზღუდულია და ერთი გამონაკლისი დაშვებული ყველაზე ეფექტური ნარკოტიკების, triptans, მხოლოდ ინიშნება მოზრდილებში," განმარტავს პროფესორი ჰანს-კრისტოფ Diener დირექტორი დეპარტამენტის ნევროლოგიის უნივერსიტეტის საავადმყოფოს Essen. ახალი მონაცემები, რომელიც გამოქვეყნდა ჟურნალში Cephalalgia, უკვე საშუალებას აშშ დამტკიცების ნარკოტიკების rizatriptan და ახლა, ალბათ, ტესტი პროცედურა ევროკავშირის დააჩქაროს.
„ბავშვებისა და მოზარდების დაახლოებით რვა პროცენტი ზოგჯერ განიცდის შაკიკის შეტევებს და არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება ყველა მათგანს დაეხმარონ ტკივილგამაყუჩებლებით, როგორიცაა იბუპროფენი და პარაცეტამოლი“, - ამბობს პროფესორი ფლორიან ჰაინენი გერმანიის ნეიროპედიატრიის საზოგადოებისგან და აღწერს დილემას. „ტრიპტანების კლასის განსაკუთრებით ეფექტურ პრეპარატებს შორის, ევროპაში დამტკიცებულია მხოლოდ სუმატრიპტანის ცხვირის სპრეი 12-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის“, - ამბობს Dr. მიუნხენის ლუდვიგ მაქსიმილიანის უნივერსიტეტის ჰაუნერის ბავშვთა საავადმყოფოდან.
წარმატებული დიფერენცირება პლაცებოს ეფექტისგან
რამდენიმე კვლევა ბავშვებში და მოზარდებში შაკიკის შეტევების მკურნალობის შესახებ წარუმატებელი აღმოჩნდა, წერენ ავტორები, დევიდ ჯ. ჰიუიტის, Merck Research Laboratories-ის უფროსი დირექტორის ხელმძღვანელობით, რომელმაც შეიმუშავა საკვლევი პრეპარატი რიზატრიპტანი და დააფინანსა მიმდინარე კვლევა. ჰიუიტისა და კოლეგების მიერ მოყვანილი მიზეზები არის ის, რომ ბავშვები უფრო ძლიერად რეაგირებენ, ვიდრე მოზრდილები პლაცებო წამლებზე და რომ ისინი ასევე შეიძლება იყვნენ უფრო მიმღებნი მოზრდილების მოლოდინების მიმართ. ამგვარად, რეალურ წამალთან განსხვავება უფრო რთული დასამტკიცებელია. გარდა ამისა, ბავშვებსა და მოზარდებს წინა კვლევებში შესაძლოა მიუღიათ აქტიური ნივთიერების არასაკმარისი რაოდენობა, ნათქვამია.
„რიზატრიპტანის პროტოკოლ 082 პედიატრიული შაკიკის შემსწავლელმა ჯგუფმა“ გაითვალისწინა ეს მოსაზრებები კვლევის სპეციალური დიზაინით, რომელშიც უფრო რთული შემთხვევები იყო ჩართული და ნაკლები პლაცებოზე პასუხისმგებელი იყო მოსალოდნელი. გარდა ამისა, იმ სუბიექტებმა, რომლებსაც მიიღეს რიზატრიპტანი, მიიღეს პრეპარატის უფრო მაღალი დოზა 40 მილიგრამი სხეულის მასიდან 10 კილოგრამი და არა 5 მილიგრამი, როგორც წინა კვლევებში.
შედეგად, კვლევის ექიმებმა შეძლეს აჩვენონ სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება რიზატრიპტანსა და პლაცებოს მიმღებებს შორის ყველაზე მნიშვნელოვანი სამიზნე მნიშვნელობისთვის: 12-დან 17 წლამდე ასაკის ჯგუფში, ტესტის მქონე პირების 30,6 პროცენტი, რომლებიც იღებდნენ რიზატრიპტანს, იყო ტკივილგამაყუჩებელი. უფასო შაკიკის შეტევების დაწყებიდან ორი საათის შემდეგ, ხოლო მხოლოდ პლაცებოს მიღების 22 პროცენტი. გარდა ამისა, რიზატრიპტანის ჯგუფში უფრო მეტმა მოზარდმა განაცხადა, რომ შეეძლო ყოველდღიური აქტივობების შესრულება „ჩვეულებრივ“ 24 საათის შემდეგ. გულისრევა და ღებინება აღინიშნებოდა ნაკლებად ხშირად პრეპარატის მიღებისას და ფოტოფობია და ხმაურისადმი მგრძნობელობა არ იმოქმედა.
იგივე ტენდენცია, რაც 12-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში იყო, დაფიქსირდა 6-დან 11 წლამდე, თუმცა არა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი: აქ, 39,8 პროცენტმა მიაღწია თავის ტკივილს რიზატრიპტანით ორი საათის განმავლობაში, 30,4 პროცენტთან შედარებით. პლაცებო . ორივე ჯგუფისთვის ერთად, ანალიზმა გამოავლინა თანაფარდობა 33-დან 24,2 პროცენტამდე.
წამალი კარგად გადაიტანა
„რა თქმა უნდა, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მივაქციოთ შესაძლო გვერდით მოვლენებს ბავშვებსა და მოზარდებში“, ხაზს უსვამს პროფესორი ჰაინენი. ტოლერანტობის თვალსაზრისით, არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავებები რიზატრიპტანსა და პლაცებოს შორის 14 დღის განმავლობაში. „ზომიერი წარმატება მიღწეული იქნა ბავშვთა და მოზარდთა ჯგუფში, რომლის მკურნალობა შედარებით რთული იყო - პრაქტიკულად მნიშვნელოვანი შედეგი უსაფრთხოებაზე კომპრომისის გარეშე. ამგვარად, პრეპარატის ადრეული დამტკიცება ევროპაში შეიძლება გააფართოვოს ნეიროპედიატრიის შესაძლებლობები, თუ ჩვენ მივაღწევთ ჩვენს საზღვრებს ჩვეულებრივი ფარმაკოთერაპიით“, - ამბობს პროფესორი ჰაინენი.
წყარო:
Ho TW და სხვ. რიზატრიპტანის ეფექტურობა და ტოლერანტობა პედიატრიულ შაკიკებში: რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევის შედეგები ახალი ადაპტური გამდიდრების დიზაინის გამოყენებით. ცეფალალგია. 2012 ივლისი;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
წყარო: Essen [ DGN ]
