Нови лек за мигрену код деце и адолесцената

Нова опција третман за децу и омладину ометену мигрене резултата суђења дроге са КСНУМКС пацијентима. "Опције лечења за младе миграинеурс су до сада веома ограничен и са једним изузетком дозвољено најефикаснијих лекова, триптани, бити прописане само за одрасле", објашњава професор Ханс-Кристоф Диенер, директор Одељења за неурологију Универзитетске болнице у Ессен. Нови подаци, објављени у часопису Хеадацхе, већ омогућава у САД одобрења Ризатриптан дроге и сада су вероватно поступак тест за ЕУ ​​да убрза.

„Око осам одсто све деце и адолесцената повремено пати од напада мигрене, а не могу се свима помоћи лековима против болова као што су ибупрофен и парацетамол“, каже професор Флоријан Хајнен из Немачког друштва за неуропедијатрију, описујући дилему. „Међу посебно ефикасним препаратима из класе триптана, у Европи је одобрен само суматриптан спреј за нос за децу узраста од 12 до 17 година“, каже медицински директор одељења неуропедијатрије у Др. из дечје болнице Хаунерсцхен Универзитета Лудвиг Максимилијан у Минхену.

Успешна диференцијација од плацебо ефекта

Неколико студија о лечењу напада мигрене код деце и адолесцената раније је било неуспешно, пишу аутори предвођени Давидом Ј. Хевитом, вишим директором Мерцк Ресеарцх Лабораториес, која је развила студијски лек Ризатриптан и финансирала садашњу студију. Разлози које наводе Хјуит и колеге су да деца још снажније реагују на лажне лекове од одраслих и да могу бити пријемчивији за очекивања одраслих. Разлике у односу на прави лек је стога теже доказати. Поред тога, деца и адолесценти су можда примали премале количине активног састојка у претходним студијама, наставља се.

„Група за проучавање педијатријске мигрене са протоколом Ризатриптан 082“ узела је ова разматрања у обзир са посебним дизајном студије у којој су укључени тежи случајеви и очекивано је мање оних који су одговорили на плацебо. Поред тога, они испитаници којима је дат ризатриптан телесне тежине од 40 килограма или више добили су већу дозу лека, 10 милиграма, а не 5 милиграма као у претходним студијама.

Као резултат тога, доктори студије су успели да покажу статистички значајну разлику између примаоца ризатриптана и плацеба у најважнијој циљној вредности: у групи од 12 до 17 година, 30,6 процената испитаника је било без болова на ризатриптану два. сати након почетка њихових напада мигрене, у поређењу са само онима на плацебу 22 процента. Поред тога, након 24 сата, више адолесцената у групи ризатриптана пријавило је да су могли да учествују у свом свакодневном животу „као и обично“. Мучнина и повраћање су се ређе јављали са леком, а фотофобија и осетљивост на буку нису били погођени.

Исти тренд као међу 12 до 17 година старости био је очигледан - иако није статистички значајан - међу 6 до 11 година: Овде је 39,8 процената постигло олакшање бола у року од два сата са ризатриптаном у поређењу са 30,4 процената са плацебом. За обе групе заједно, анализа је показала однос од 33 према 24,2 одсто.

Лек се добро подносио

„Код деце и младих, очигледно морамо да обратимо посебну пажњу на могуће нежељене ефекте“, наглашава професор Хајнен. У погледу подношљивости, није било значајних разлика између Ризатриптана и лажног лека у року од 14 дана. „Умерени успех је постигнут у релативно тешкој групи деце и младих – што је практично важан резултат без угрожавања безбедности. Рано одобрење препарата у Европи би стога могло да прошири могућности неуропедијатрије ако достигнемо границе конвенционалним фармакотерапијама“, каже професор Хајнен.

Извор:

Хо ТВ ет ал. Ефикасност и подношљивост ризатриптана код педијатријских мигрена: Резултати рандомизованог, двоструко слепог, плацебом контролисаног испитивања коришћењем новог адаптивног дизајна обогаћивања. цефалалгија. 2012 Јул;32(10):750-765.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

Извор: Ессен [ДГН]