Nuwe dwelm vir migraine in kinders en tieners
'N nuwe behandeling opsie vir kinders en tieners met migraine resultate van 'n dwelm verhoor met 977 pasiënte. "Die behandeling opsies vir jong migraine patienten is tot dusver baie beperk en met een uitsondering toegelaat word om die mees doeltreffende middels, die triptans, slegs voorgeskryf vir volwassenes," verduidelik prof Hans-Christoph Diener, Direkteur van die Departement van Neurologie van die Universiteit Hospitaal Essen. Die nuwe data, gepubliseer in die joernaal Cephalalgia, het reeds laat in die VSA goedkeuring van die dwelm rizatriptan en is nou waarskynlik die toetsprosedure vir die EU om te versnel.
"Ongeveer agt persent van alle kinders en adolessente ly af en toe aan migraine-aanvalle, en nie almal van hulle kan gehelp word met pynstillers soos ibuprofen en parasetamol nie," sê professor Florian Heinen van die Duitse Vereniging vir Neuropediatrie, wat die dilemma beskryf. “Onder die besonder doeltreffende preparate uit die triptan-klas word slegs sumatriptan-neussproei in Europa vir 12 tot 17-jariges goedgekeur,” sê die mediese direkteur van die neuropediatrie-afdeling by dr. van Haunerschen Kinderhospitaal van die Ludwig Maximilian Universiteit van München.
Suksesvolle differensiasie van die placebo-effek
Verskeie studies oor die behandeling van migraine-aanvalle by kinders en adolessente het voorheen misluk, skryf die skrywers onder leiding van David J. Hewitt, Senior Direkteur van Merck Research Laboratories, wat die studiemiddel Rizatriptan ontwikkel het en die huidige studie gefinansier het. Die redes wat Hewitt en kollegas aanvoer, is dat kinders selfs sterker op vervalste medikasie reageer as volwassenes en dat hulle dalk ook meer ontvanklik is vir volwassenes se verwagtinge. Die verskille met die regte medisyne is dus moeiliker om te bewys. Daarbenewens het kinders en adolessente moontlik te klein hoeveelhede aktiewe bestanddeel in vorige studies ontvang, word voortgegaan.
Die "Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migraine Study Group" het hierdie oorwegings in ag geneem met 'n spesiale studie-ontwerp waarin moeiliker gevalle ingesluit is en minder placebo-reageerders verwag is. Daarbenewens het daardie proefpersone aan wie rizatriptan met 'n liggaamsgewig van 40 kilogram of meer toegewys is, 'n hoër dosis van die geneesmiddel ontvang, 10 milligram, en nie 5 milligram soos in vorige studies nie.
As gevolg hiervan kon die studiedokters 'n statisties beduidende verskil tussen rizatriptan- en placebo-ontvangers in die belangrikste teikenwaarde aantoon: in die groep van 12 tot 17-jariges was 30,6 persent van die proefpersone pynvry op rizatriptan twee ure na die begin van hul migraine-aanvalle, in vergelyking met slegs dié op placebo 22 persent. Boonop het meer adolessente in die rizatriptan-groep ná 24 uur gerapporteer dat hulle “soos gewoonlik” aan hul alledaagse lewe kon deelneem. Naarheid en braking het minder gereeld met die middel voorgekom, en fotofobie en sensitiwiteit vir geraas is nie aangetas nie.
Dieselfde tendens as onder 12- tot 17-jariges was duidelik - hoewel nie statisties beduidend nie - onder 6- tot 11-jariges: Hier het 39,8 persent pynverligting binne twee uur bereik met rizatriptan in vergelyking met 30,4 persent met placebo. Vir beide groepe saam het die ontleding 'n verhouding van 33 tot 24,2 persent getoon.
Dwelm is goed verdra
"By kinders en jongmense moet ons natuurlik veral aandag gee aan moontlike newe-effekte," beklemtoon professor Heinen. Wat verdraagsaamheid betref, was daar geen beduidende verskille tussen Rizatriptan en die dummy-medikasie binne 14 dae nie. “Gemiddelde sukses is behaal in ’n betreklik moeilik-behandelbare groep kinders en jongmense – ’n prakties belangrike resultaat sonder om veiligheid in te boet. ’n Vroeë goedkeuring van die voorbereiding in Europa kan dus die moontlikhede van neuropediatrie uitbrei as ons ons grense met konvensionele farmakoterapieë bereik,” sê professor Heinen.
bron:
Ho TW et al. Doeltreffendheid en verdraagsaamheid van rizatriptan by pediatriese migraine: Resultate van 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde proef met behulp van 'n nuwe aanpasbare verrykingsontwerp. Kefalalgie. 2012 Jul;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Bron: Essen [DGN]
