¿Mayor riesgo de pancreatitis debido a nuevos medicamentos para la diabetes?
Cifras recientes de la base de datos de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Señalan un mayor riesgo de pancreatitis y carcinoma de páncreas con terapias basadas en "incretinas"
Durante varios años, los médicos ponen el tratamiento de la diabetes tipo-2 aumento de la medicación sobre la base de una hormona endógena, se formó en el 'incretina' intestino. Este "péptido similar al glucagón" GLP-1 puede inyectarse debajo de la piel en una forma modificada. Pero también hay inhibidores en forma de tableta, que suprimen la degradación de los educados en sus propios cuerpos GLP-1, que prolonga el efecto de la del cuerpo propio GLP-1. GLP-1 todavía está disponible la insulina, mientras que la supresión endógena liberada del glucagón del azúcar en sangre aumentando. Esto reduce el nivel de azúcar en sangre al rango normal. "Lo que es especial en las terapias basadas en GLP-1 que esto no es en sí mismo a la delantera hipoglucemias menudo temido a la hipoglucemia, e incluso no aumentar, con análogos de GLP 1 a la pérdida de peso", explica el profesor Helmut Schatz, Bochum, portavoz de la Sociedad Alemana de Endocrinología. Un análisis reciente de la base de datos de la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense tiene ahora la oportunidad, aunque los efectos secundarios menos comunes pero graves de este nuevo grupo de fármacos fuera.
En Alemania, la exenatida (Byetta®) y la liraglutida (Victoza®) están aprobadas como análogos de GLP-1, como inhibidores de la enzima dipeptidil peptidasa-4, como "inhibidores de DPP-4" sitagliptina (contenida en las preparaciones Januvia®, Xelevia® , Janumet®, Velmetia®), Vildagliptina (Galvus®, Jalra®, Eucreas®, Icandra®) y Saxagliptina (Onglyza®).
Al igual que cualquier medicamento eficaz, estas sustancias también tienen efectos secundarios: se ha observado esporádicamente inflamación del páncreas. Esto también se indica en los insertos del paquete para los medicamentos de este grupo. En una edición de enero de 2010 en el órgano de la Asociación Europea de Diabetes "Diabetologia", Peter Butler y su grupo discutieron la posibilidad de pancreatitis, que es la inflamación del páncreas, usando terapias basadas en GLP-1. Sugirieron que la pancreatitis crónica sin síntomas y desapercibida podría provocar daños graves a esta glándula, incluido el cáncer a largo plazo. Ahora hay un análisis de la base de datos de efectos secundarios de la FDA, la "Administración de Drogas y Alimentos" de los Estados Unidos, por el mismo grupo (Elashoff et al.2011), publicado en febrero de 2011 de la revista "Gastroenterology" (en línea el 17.2.2011 de febrero de 2004). Los informes de eventos adversos recibidos por la autoridad competente (FDA) bajo exenatida y sitagliptina se evaluaron de 2009 a 2. Los pacientes con diabetes tipo XNUMX entre otros cuatro medicamentos para la diabetes sirvieron como grupo de comparación: rosiglitazona, nateglinida, repaglinida y glipizida (una sulfonilurea que no está disponible comercialmente en Alemania). Se observó un riesgo seis veces mayor de desarrollar pancreatitis con exenatida y sitagliptina. También se ha encontrado que aumenta la probabilidad de cáncer de páncreas, cáncer de tiroides u otras formas de cáncer.
La importancia de los análisis retrospectivos de las bases de datos es limitada, como señalan los propios autores. Dichos datos se basan en informes voluntarios a las autoridades y, por lo tanto, pueden dar una imagen distorsionada ("sesgo de informe"). Tampoco es posible tener en cuenta otros factores de riesgo de pancreatitis y cáncer, como la calidad del metabolismo (HbA1c) o el sobrepeso (índice de masa corporal IMC). Como resultado de estas restricciones, se pueden mostrar asociaciones de este tipo, pero en principio no se pueden probar conexiones causales. "Los resultados del nuevo estudio del grupo dirigido por Peter Butler también contrastan con otros análisis, de acuerdo con un análisis de datos de más de 780 pacientes (Garg et al. 000), que no habían mostrado un mayor riesgo de pancreatitis por exenatida o sitagliptina que entre otros Medicamentos para la diabetes ", dijo Schatz.
En resumen, una posible conexión entre las formas de terapia basadas en incretina y la pancreatitis y el cáncer debe ser cuidadosamente observada, monitoreada e investigada más a fondo. La terapia con análogos de GLP-1 o inhibidores de DPP-4 no debe ser dirigida y amplia, sino siempre de acuerdo con la aprobación y de acuerdo con las pautas. Bajo ninguna circunstancia los pacientes deben suspender esta terapia ellos mismos, sino que deben discutirlo con su médico.
Fuentes:
Elashoff M, Matveyenko AV, Gier B, Elashoff R, Butler, PC: aumento de la incidencia de pancreatitis y cáncer entre los pacientes que reciben glucagón como terapia basada en péptidos. Gastroenterología, en línea el 17 de febrero de 2011.
Butler PC, Matveyenko AV, Dry S, Bhushan A, Elashoff: terapia con péptido 1 similar al glucagón y páncreas exocrino: ¿espectador inocente o fuego amigo? Diabetologia 2010. 53: 1-6
Garg R, Chen W, Pendergrass M: pancreatitis aguda en diabetes tipo 2 tratada con exenatida o sitagliptina: un análisis de retrospectiva observacional de reclamos de farmacia. Diabetes Care, 2010. 33: 2349-2354. en línea el 3 de agosto de 2010
Fuente: Regenstauf [www.endokrinologie.net]
