publié rapport préliminaire sur les antidépresseurs

L'utilisation de bupropion OCCUPES / bénéfice de réboxétine non utilisé: Fabricant conserve les données d'essai sous des enveloppes

Le 10 juin 2009, l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) a présenté les résultats préliminaires de son évaluation des avantages de certains nouveaux antidépresseurs. Le projet commandé par le Federal Joint Committee (G-BA) consiste à évaluer les avantages des trois ingrédients actifs réboxétine, mirtazapine et bupropion XL chez les patients adultes souffrant de dépression. Les personnes et institutions intéressées peuvent soumettre des commentaires écrits sur le rapport préliminaire jusqu'au 9 juillet.

Réboxétine : Aucune preuve de bénéfice

L'évaluation était différente pour les trois principes actifs. Selon les recherches de l'institut, l'ingrédient actif réboxétine (fabricant : Pfizer) a été testé dans au moins 16 études sur environ 4600 1600 patients souffrant de dépression. Cependant, l'institut n'avait à sa disposition que les données d'environ XNUMX XNUMX de ces patients. Si les données non publiées ne sont pas incluses, il existe un risque élevé d'évaluation incorrecte des bénéfices et des inconvénients de la substance active. IQWiG est donc parvenu à la conclusion préliminaire qu'aucune preuve d'un bénéfice du traitement par la réboxétine ne peut être tirée des données actuellement disponibles. IQWIG prend cela plus en détail position.

Mirtazapine : les résultats sont provisoires

La recherche sur la mirtazapine (Essex Pharma) a révélé que le médicament a été testé dans au moins 31 études qui pourraient être potentiellement pertinentes pour le rapport. Cependant, seules 27 études étaient à la disposition de l'institut de manière à pouvoir également être évaluées. Parce qu'il y a là aussi la possibilité que les résultats de l'évaluation soient reportés si les données sont complètes, l'Institut soumet tous les résultats à des réserves.

Dans de nombreuses comparaisons avec d'autres antidépresseurs, la mirtazapine s'est avérée non supérieure. Ce n'est qu'en comparaison avec le placebo qu'il y avait des preuves que davantage de patients en traitement aigu ressentaient une amélioration de la dépression lorsqu'ils étaient traités par la mirtazapine. Cependant, les chances de guérison complète n'étaient pas meilleures dans le groupe mirtazapine que dans le groupe placebo. Il a également été démontré que les patients traités par mirtazapine étaient plus susceptibles d'arrêter le traitement en raison d'effets secondaires (événements indésirables) que les patients traités par placebo ou par d'autres antidépresseurs.

Bupropion : preuve de bénéfice

La recherche a identifié 6 études sur l'ingrédient actif bupropion XL, dont les rapports d'étude complets ont été mis à la disposition de l'institut par le fabricant GlaxoSmithKline. En comparaison avec un placebo dans le traitement aigu et pour prévenir une récidive de ce que l'on appelle la dépression hivernale, il y avait des preuves d'un bénéfice pour cette substance active, mais il n'y avait aucune preuve de préjudice ici. La venlafaxine XR est le seul médicament antidépresseur qui a été comparé au bupropion XL dans des études. En traitement aigu, le bupropion XL est inférieur à la venlafaxine XR. De plus amples détails peuvent être trouvés dans le résumé du rapport préliminaire (voir ci-dessous).

Les données non publiées recèlent un potentiel de tromperie

Si toutes les données d'études existantes ne sont pas disponibles, cela peut conduire à une évaluation fortement biaisée. Ce potentiel de tromperie est d'une importance fondamentale pour tous les scientifiques qui évaluent systématiquement les médicaments et autres technologies médicales. L'expérience de l'Institut montre que les engagements volontaires ne sont pas fiables. L'institut considère donc qu'il est urgent d'obliger légalement les promoteurs d'études à enregistrer les études cliniques avant qu'elles ne commencent et à publier rapidement les résultats.

procédure de commentaire

Les commentaires écrits sur ce rapport préliminaire peuvent être soumis jusqu'au 9 juillet 2009. IQWiG consultera et évaluera les relevés. Si, du point de vue de l'Institut, une enquête s'impose, une discussion orale aura lieu. Le rapport préliminaire est ensuite révisé et transmis au G-BA en tant que rapport final.

Le résumé suivant donne un aperçu du contexte, de la procédure et des autres résultats du rapport préliminaire fichier pdf

Source : Cologne [ IQWIG ]