Antidépresseurs: bénéfice de SNRI est

Venlafaxine et la duloxétine soulagent les symptômes mieux qu'un placebo

L'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) a enquêté au nom du Comité mixte fédéral (G-BA) pour savoir si les patients souffrant de dépression bénéficient de médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Jusqu'à présent, deux de ces principes actifs ont été approuvés comme antidépresseurs en Allemagne : la venlafaxine et la duloxétine. Le 18 août 2009, l'institut a présenté son rapport final. D'après cela, le bénéfice des deux principes actifs par rapport à un médicament fictif (placebo) est prouvé : les patients répondent mieux à la thérapie et souffrent moins des symptômes de leur dépression. Il existe également des preuves que les deux substances atténuent non seulement les symptômes, mais protègent également contre les rechutes.

Interaction des facteurs biologiques et psychosociaux

Il existe différentes hypothèses quant à quand et comment se pose la dépression. Les causes possibles et les facteurs d'influence sont multiples. Il ne fait aucun doute que le soi-disant image complète de la dépression d'une interaction complexe de facteurs biologiques et psychosociaux créés. Il est prouvé qu'une transmission modifiée ou réduite de certains neurotransmetteurs dans le système nerveux central joue un rôle. C'est là où la plupart des traitements médicamenteux entrent en jeu. Dans la classe relativement nouvelle de SNRI deux de ces substances messagères (neurotransmetteurs) affectées même: Ils inhibent la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine.

Les fabricants fournissent des données non publiées

Les scientifiques ont trouvé un total de 80 études cliniques qu'ils ont pu inclure dans l'évaluation. 16 ont comparé la duloxétine (fabricant : Lilly) à un placebo ou à un autre antidépresseur, 62 ont comparé la venlafaxine

(Fabricant : Wyeth) De la même manière pour le test, deux études ont comparé les deux principes actifs directement entre eux. Les fabricants des deux préparations examinées (Lilly et Wyeth) ont fourni de nombreuses données inédites.

Dans ces études, l'effet des médicaments est généralement mesuré à l'aide d'échelles, avec lesquelles les patients et/ou le personnel médical documentent l'évolution des symptômes. Outre l'évolution des symptômes liés à la dépression et des symptômes d'accompagnement tels que l'anxiété, la douleur ou les troubles du sommeil, les valeurs cibles de l'évaluation du bénéfice par IQWiG étaient également la mortalité, la suicidabilité, la qualité de vie, la gestion des situations quotidiennes (fonctionnement social niveau) et les effets indésirables des médicaments.

Les patients répondent mieux aux deux substances qu'au placebo

Les scientifiques arrivent à la conclusion qu'en thérapie aiguë, les patients répondent mieux aux deux substances actives qu'à un médicament fictif. Les symptômes sont soulagés dans une plus grande mesure et, dans certains cas, disparaissent au point de ne plus répondre aux critères d'un diagnostic de dépression. En termes de prévention des rechutes, il existe au moins une indication que les patients bénéficient davantage de la duloxétine et de la venlafaxine que d'un placebo. Contrairement à la duloxétine, il existe également des preuves avec la venlafaxine que le médicament protège contre la récurrence des symptômes de la dépression plus efficacement (prévention de la récidive) que le placebo. Dans une comparaison directe entre la venlafaxine et la duloxétine, aucun médicament ne s'avère supérieur à l'autre en termes de soulagement des symptômes associés à la dépression.

En ce qui concerne la qualité de vie liée à la santé, un avantage a été démontré pour la duloxétine par rapport au placebo, mais pas pour la venlafaxine. Cependant, si les substances sont directement comparées les unes aux autres, aucune différence significative n'est trouvée. Par rapport à un médicament fictif, les deux ingrédients actifs améliorent également la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne (niveau de fonctionnement social).

La venlafaxine a une valeur ajoutée limitée par rapport aux autres antidépresseurs

Par rapport à une autre classe d'antidépresseurs, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine présente un avantage : elle atténue mieux les symptômes dépressifs que les médicaments de comparaison. Cependant, cela ne s'applique pas à la duloxétine.

Différences visibles dans les effets secondaires

L'examen des effets indésirables des médicaments a révélé : En comparaison directe, la venlafaxine est supérieure à la duloxétine car moins de patients ont interrompu le traitement en raison d'effets secondaires. Cependant, les deux substances fonctionnent moins bien ici que les ISRS.

Peu d'influence sur les symptômes accompagnant la dépression

En ce qui concerne les symptômes accompagnant la dépression, tels que l'anxiété, la douleur ou les troubles du sommeil, une seule différence pertinente a été trouvée dans les études incluses : les patients du groupe venlafaxine souffraient moins d'anxiété que ceux du groupe placebo. En revanche, aucun effet pertinent n'a pu être déterminé pour aucune des deux substances pour les autres symptômes d'accompagnement examinés. Ceci s'applique aussi bien à la comparaison avec un placebo qu'à la comparaison avec d'autres antidépresseurs.

À la fin de la génération du rapport

IQWiG a publié les résultats préliminaires, le soi-disant rapport préliminaire, début décembre 2008 et les a mis en discussion. Après la fin de la procédure de commentaires, le rapport préliminaire a été révisé et envoyé au client sous forme de rapport final fin juin 2009. Une documentation des commentaires écrits et un compte rendu de la discussion orale seront publiés dans un document séparé en même temps que le rapport final. Le rapport a été préparé en collaboration avec des experts externes.

Ce rapport préliminaire fait partie d'un lot de commandes sur les antidépresseurs : Dans un rapport séparé, IQWiG examine également les substances actives bupropion, mirtazapine et réboxétine.

Source: Cologne [IQWiG]