Forkeppni skýrsla gefin út á þunglyndislyfjum

Kostir buprópíó sannað / Kostir reboxetins ekki sannað: Framleiðandi heldur námsgögnum undir umbúðir

Þann 10. júní 2009 kynnti Stofnun um gæði og skilvirkni í heilbrigðisþjónustu (IQWiG) bráðabirgðaniðurstöður ávinningsmats á tilteknum nýrri þunglyndislyfjum. Verkefnið á vegum Federal Joint Committee (G-BA) snýst um að meta ávinning af virku innihaldsefnunum þremur reboxetine, mirtazapine og bupropion XL hjá fullorðnum sjúklingum með þunglyndi. Áhugasamir og stofnanir geta sent skriflegar athugasemdir við frumskýrsluna til 9. júlí.

Reboxetine: Engar vísbendingar um ávinning

Matið var mismunandi fyrir virku innihaldsefnin þrjú. Samkvæmt rannsóknum stofnunarinnar var virka efnið reboxetín (framleiðandi: Pfizer) prófað í að minnsta kosti 16 rannsóknum á um 4600 sjúklingum með þunglyndi. Hins vegar hafði stofnunin aðeins tiltæk gögn frá um 1600 þessara sjúklinga. Ef óbirt gögn eru ekki tekin með er mikil hætta á að rangt metið ávinning og skaða virka efnisins. IQWiG kemst því að þeirri bráðabirgðaniðurstöðu að ekki sé hægt að fá neinar vísbendingar um ávinning af meðferð með reboxetíni út frá fyrirliggjandi gögnum. IQWIG útskýrir þetta nánar Staða.

Mirtazapin: Niðurstöður geta breyst

Rannsóknir á mirtazapíni (Essex Pharma) leiddu í ljós að virka innihaldsefnið hefur verið prófað í að minnsta kosti 31 rannsókn, sem gæti hugsanlega skipt máli fyrir skýrsluna. Hins vegar voru aðeins 27 rannsóknir tiltækar stofnuninni svo hægt væri að meta þær. Vegna þess að það er líka möguleiki á að niðurstöður matsins gætu breyst ef gögnin væru tæmandi setur stofnunin allar niðurstöður undir fyrirvara.

Ekki hefur verið sýnt fram á að mirtazapin sé betri í mörgum samanburði við önnur þunglyndislyf. Aðeins í samanburði við lyfleysu voru vísbendingar um að fleiri sjúklingar upplifðu bata í þunglyndi þegar þeir voru meðhöndlaðir með mirtazapini í bráðri meðferð. Hins vegar voru líkurnar á algjörri lækningu ekki betri í mirtazapin hópnum en í lyfleysuhópnum. Einnig hefur verið sýnt fram á að sjúklingar á meðferð með mirtazapini eru líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana (aukaverkana) en sjúklingar sem fengu lyfleysu eða önnur þunglyndislyf.

Búprópíón: sönnun um ávinning

Rannsóknin benti á 6 rannsóknir á virka innihaldsefninu Bupropion XL, en rannsóknarskýrslur þeirra voru aðgengilegar stofnuninni í heild af framleiðandanum GlaxoSmithKline. Vísbendingar voru um ávinning af þessu virka efni í samanburði við lyfleysu í bráðameðferð og til að koma í veg fyrir endurkomu í svokallað vetrarþunglyndi, en engar vísbendingar voru um skaða. Venlafaxín Við bráðameðferð hefur verið sýnt fram á að Bupropion XL er lakara en Venlafaxine XR. Nánari upplýsingar er að finna í stuttri útgáfu bráðabirgðaskýrslunnar (sjá hér að neðan).

Óbirt gögn fela í sér möguleika á blekkingum

Ef ekki eru öll fyrirliggjandi rannsóknargögn tiltæk getur það leitt til mjög brenglaðs mats. Þessi möguleiki á blekkingum er grundvallaratriði fyrir alla vísindamenn sem meta kerfisbundið lyf og aðra lækningatækni. Reynsla stofnunarinnar sýnir að ekki er hægt að treysta á frjálsar skuldbindingar. Stofnunin telur því brýnt að lögskylda styrktaraðila rannsókna til að skrá klínískar rannsóknir áður en þær hefjast og birta niðurstöður án tafar.

Skoðanaferli

Skriflegar athugasemdir við þessa bráðabirgðaskýrslu má skila til 9. júlí 2009. IQWiG mun fara yfir og meta yfirlýsingarnar. Ef stofnunin telur þörf á spurningum fara fram munnlegar umræður. Bráðabirgðaskýrslan er síðan endurskoðuð og send til G-BA sem lokaskýrsla.

Eftirfarandi stutt útgáfa veitir yfirlit yfir bakgrunn, verklag og frekari niðurstöður bráðabirgðaskýrslunnar pdf skjal

Heimild: Köln [IQWIG]