항우울제에 게시 된 예비 보고서
부프로피온의 혜택은 사용되지 레복 세틴의 / 혜택입니다 : 제조 업체 잠금 및 키 아래 시험 자료를 유지
건강 관리의 질과 효율성을위한 연구소 (IQWiG)는 10에 있습니다. June 2009은 특정 항우울제에 대한 혜택 평가의 예비 결과를 제출했습니다. 연방 합동위원회 (G-BA)가 위임 한 프로젝트는 우울증을 가진 성인 환자에서 세 가지 활성 물질 인 reboxetine, mirtazapine 및 bupropion XL의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 9까지. 관심있는 사람과 기관은 예비 보고서에 대한 서면 의견을 제출할 수 있습니다.레복 세틴 (Reboxetine) : 효과가 없다는 증거
평가는 세 가지 활성 성분에 따라 다릅니다. 약물 reboxetine (제조사 : Pfizer)은 우울증이있는 16 환자에 대한 4600 연구에서 기관의 연구에 따라 테스트되었습니다. 그러나이 환자들의 1600에 관한 자료 만이 연구소에 제공되었습니다. 미공개 자료를 포함시키지 않으면 약물의 이익과 해를 잘못 판단 할 위험이 높습니다. 그러므로 IQWiG는 reboxetine 치료의 이점에 대한 증거가 현재 이용 가능한 자료로부터 도출 될 수 없다는 가설에 관한 결론에 도달했다. IQWIG는이 점을보다 자세하게 설명합니다. 위치.
Mirtazapine : 결과는 변경 될 수 있습니다.
mirtazapine (Essex Pharma)에 대한 검색 결과,이 약제는 적어도 31 임상 시험에서 잠재적으로 그 검사와 관련이있을 수 있음이 확인되었습니다. 그러나 27 연구 만이 평가 될 수 있도록 연구소에 제공되었습니다. 데이터가 완료되면 평가 결과가 연기 될 수도 있기 때문에 연구소는 모든 결과를 예약해야합니다.
Mirtazapine은 다른 항우울제와 많은 비교에서 우수하지 않았습니다. 위약과 비교할 때, 급성 치료에서 mirtazapine으로 치료할 때 우울증의 개선이 더 많이 느껴 졌다는 증거가있었습니다. 그러나 완전한 치료제에 대한 전망은 mirtazapine 군에서 위약군보다 더 좋지 않았다. 또한 mirtazapine으로 치료받은 환자는 위약이나 다른 항우울제보다 부작용 (부작용)으로 인해 치료를 중단 할 가능성이 더 높다는 것이 밝혀졌습니다.
Bupropion : 혜택의 증거
활성 성분 bupropion XL의 경우 연구 결과는 6 연구로 GlaxoSmithKline 제조업체가 연구 보고서를 이용할 수 있음을 나타냅니다. 급성 치료에서 위약에 비해이 약물에 대한 이득의 증거가 있었고 소위 겨울 우울증으로의 재발을 예방했지만 해를 입는 증거는 발견되지 않았습니다. Venlafaxine XR은 부프로피온 XL과 비교 한 우울증의 유일한 치료법입니다. 급성 치료에서 Bupropion XL은 Venlafaxin XR보다 열등합니다. 더 자세한 내용은 예비 보고서 요약 (아래 참조)에서 확인할 수 있습니다.
기만 된 데이터는 기망적인 잠재력을 전달합니다.
사용 가능한 모든 학습 데이터를 사용할 수있는 것이 아니라면 크게 왜곡 된 평가로 이어질 수 있습니다. 이러한 기망적인 잠재력은 약물 및 기타 의료 기술을 체계적으로 평가하는 모든 과학자들에게 근본적인 중요성을 부여합니다. 연구소의 경험에 따르면 자발적 자진 약속에 의존 할 수 없음을 보여줍니다. 그러므로 연구원은 연구 스폰서가 시작하기 전에 임상 연구를 등록하고 결과를 적시에 발표하도록 강요 할 필요가 있다고 긴급히 고려합니다.
의견 제출
이 예비 보고서는 9에 달려 있습니다. 7 월 2009 작성된 의견. IQWiG는 의견을 검토하고 감사하게됩니다. 연구소의 관점에서 추가 질문이 필요한 경우 구두 토론이 진행됩니다. 그 후, 예비 보고서가 개정되어 G-BA에 최종 보고서로 전달됩니다.
예비 보고서의 배경, 절차 및 기타 결과에 대한 개요는 다음의 초록 pdf 파일
출처 : Cologne [IQWIG]
