Nový liek na migrénu u detí a dospievajúcich
Nová možnosť liečby u detí a dospievajúcich s migrénou výsledky zo skúšobnej drogy s pacientmi 977. "Možnosti liečby pre mladých migrenikov sú doteraz veľmi obmedzené a až na jednu výnimku dovolené najúčinnejšie lieky, na triptány, môže predpísať len pre dospelých," vysvetľuje profesor Hans-Christoph Diener, riaditeľ neurologického oddelenia Fakultnej nemocnice Essen. Nové údaje, ktoré boli zverejnené v odbornom časopise Cephalalgia, už umožňuje pri schvaľovaní amerického drogového rizatriptan a sú teraz pravdepodobne skúšobné postupy pre EÚ urýchliť.
"Asi osem percent všetkých detí a dospievajúcich trpí občasnými záchvatmi migrény, a zďaleka nie všetky môžu byť pomáhal s liekmi proti bolesti ako je ibuprofén a paracetamol," Profesor Florian Heinen Nemeckej spoločnosti detskej neurológie popisuje dilemu. "Jedným z najúčinnejších liekov zo skupiny triptánov je v Európe len sumatriptán nosový sprej pre 12- prijatý do 17-ročný," povedal lekársky riaditeľ oddelenia detskej neurológie na Dr. von Hauner detská nemocnica, Ludwig-Maximilians univerzity v Mníchove.
Úspešné vymedzenie účinku placebo
Niekoľko štúdií v liečbe záchvatov migrény u detí a dospievajúcich zlyhal, píšu autori David J. Hewitt, riaditeľ spoločnosti Merck Research Laboratories, ktorý mal v rozvinutých študijné drog rizatriptan a aktuálne štúdie financované. Dôvody Hewitt a jeho kolegovia hovoria, že odvolanie k deťom ešte viac než dospelí na podvod lieky a že oni sú pravdepodobne tiež viac vnímaví k očakávaniam dospelých. Preto je ťažšie dokázať rozdiely so skutočným liekom. Okrem toho, deti a mladí ľudia by dostali možno malé množstvo účinných látok v predchádzajúcich štúdiách, to povedal.
Tieto úvahy len "rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migréna Study Group" nesie zvláštny výpočet štúdie v čoraz ťažšie prípady boli zahrnuté a boli očakávané menej placebo záchranárom. získal aj tie subjekty, ktoré dostali rizatriptan bol náhodne priradené, telesnou hmotnosťou 40 kg s 10 miligramov vyššiu dávku liečiva, a nie 5 miligramov ako v predchádzajúcich štúdiách.
V dôsledku toho bolo možné preukázať štatisticky významný rozdiel medzi Rizatriptan- a dostali placebo k štúdiu lekárom najdôležitejšie ciele: V skupine 12- na 17 ročných boli medzi rizatriptan 30,6 percent subjektov dve hodiny po začatí ich záchvatov migrény bez bolesti, s placebom iba 22 percent , Okrem toho, viac mladých ľudí uvádza 24 hodín v Rizatriptan- skupine, ktorá by mohla "ako obvykle" zúčastňovať vo svojom každodennom živote znova. Nevoľnosť a vracanie došlo s drogou menej často, neboli ovplyvnené svetloplachosť a fonofóbia.
Rovnaký trend ako v 12- k 17 ročných ukázal - aj keď nie štatisticky významná - v 6- k 11-ročných: Tu dosiahol 39,8 percent sa rizatriptan do dvoch hodín úľavu od bolesti než 30,4 percent na placebu. Pre obe skupiny dokopy analýza ukázala pomer 33 na 24,2 percent.
Náprava bola dobre tolerovaná
"V prípade detí a dospievajúcich musíme samozrejme venovať osobitnú pozornosť možným vedľajším účinkom," zdôrazňuje profesor Heinen. Medzi toleranciou medzi rizatriptánom a liekom na fajčenie počas 14 dní nebol významný rozdiel. "Stredne úspešná skupina detí a adolescentov dosiahla tak mierny výsledok - prakticky dôležitý výsledok bez obetovania bezpečnosti. Včasné schválenie lieku v Európe by tak mohlo rozšíriť možnosti neuropediatík, ak dosiahnu hranice bežnými farmakoterapiami, "hovorí profesor Heinen.
zdroj:
Ho TW a spol. Účinnosť a znášanlivosť rizatriptan u detských migrenikov: Výsledky randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s použitím novej adaptívne obohatenie dizajn. Cephalalgia. 2012 júl; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Zdroj: Essen [DGN]
