Bagong gamot para sa sobrang sakit ng ulo sa mga bata at mga kabataan
Ang isang bagong opsyon sa paggamot para sa mga bata at kabataan na may sobrang sakit ng mga resulta mula sa isang drug pagsubok na may 977 pasyente. "Ang mga pagpipilian sa paggamot para sa mga batang pasyente na may sobrang sakit ng ulo ay napaka-limitado at may isang pagbubukod pinapayagan ang pinaka-epektibong mga bawal na gamot, ang triptans, lamang ang inireseta sa mga matatanda," paliwanag ni Propesor Hans-Christoph Diener, Director ng Department of Neurology sa University Hospital Essen. Ang bagong data, na inilathala sa journal Cephalalgia, ay naka-enable sa US pag-apruba ng bawal na gamot rizatriptan at ngayon ay marahil din mapabilis ang proseso ng pagsubok para sa EU.
"Halos walong porsyento ng lahat ng mga bata at kabataan ay paminsan-minsang dumaranas ng pag-atake ng sobrang sakit ng ulo, at hindi nangangahulugang ang lahat ay maaaring matulungan ng mga pangpawala ng sakit tulad ng ibuprofen at paracetamol," sabi ni Propesor Florian Heinen mula sa German Society for Pediatric Neurology, na naglalarawan sa dilemma. "Kabilang sa mga partikular na mabisang paghahanda mula sa klase ng triptan, sumatriptan lamang ng ilong spray ang naaprubahan para sa 12 hanggang 17 taong gulang sa Europa," sabi ng direktor ng medikal ng departamento ng neuropediatrics sa Dr. von Hauner's Children's Hospital sa Ludwig Maximilians University sa Munich.
Matagumpay na pagkita ng kaibhan mula sa epekto ng placebo
Maraming mga pag-aaral sa paggamot ng pag-atake ng sobrang sakit ng ulo sa mga bata at kabataan ay dati nang nabigo, isulat ang mga may-akda na pinamunuan ni David J. Hewitt, Senior Director ng Merck Research Laboratories, na kapwa bumuo ng pag-aaral na gamot rizatriptan at pinondohan ang kasalukuyang pag-aaral. Ang mga kadahilanang ibinigay ni Hewitt at mga kasamahan ay ang mga bata na mas malakas na tumutugon sa mga gamot na dummy kaysa sa mga may sapat na gulang at maaari din silang maging mas sensitibo sa mga inaasahan ng mga matatanda. Ang mga pagkakaiba sa totoong gamot ay samakatuwid ay mas mahirap patunayan. Bilang karagdagan, ang mga bata at kabataan ay maaaring nakatanggap ng masyadong maliit na aktibong sangkap sa mga nakaraang pag-aaral, patuloy ito.
Ang "Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migraine Study Group" ay isinasaalang-alang ang mga pagsasaalang-alang na ito sa isang espesyal na disenyo ng pag-aaral kung saan mas mahirap na mga kaso ang isinama at mas kaunting mga tagatugon sa placebo ang inaasahan. Bilang karagdagan, ang mga nasabing paksa na kung saan nakuha ang rizatriptan ay nakatanggap ng mas mataas na dosis ng gamot na may bigat na katawan na 40 kilo at higit pa sa 10 milligrams at hindi 5 milligrams tulad ng mga nakaraang pag-aaral.
Bilang isang resulta, ang mga doktor ng pag-aaral ay nagtagumpay sa pagpapakita ng isang makabuluhang pagkakaiba sa istatistika sa pagitan ng mga tatanggap ng rizatriptan at placebo sa pinakamahalagang target na halaga: Sa pangkat na 12 hanggang 17 taong gulang, 30,6 porsyento ng mga paksa ng pagsubok ay walang sakit na dalawang oras pagkatapos ng kanilang pag-atake ng sobrang sakit ng ulo ay nagsimulang kumuha ng rizatriptan; 22 porsyento. Bilang karagdagan, pagkatapos ng 24 na oras, maraming mga kabataan sa rizatriptan group ang nag-ulat na nakilahok sila sa kanilang pang-araw-araw na buhay na "tulad ng dati" muli. Ang pagduwal at pagsusuka ay naganap na mas madalas sa gamot, at ang photophobia at pagkasensitibo sa ingay ay hindi apektado.
Ang parehong kalakaran sa 12 hanggang 17 taong gulang ay ipinakita - kahit na hindi makabuluhan sa istatistika - sa 6 hanggang 11 taong gulang: 39,8 porsyento ang nakakamit ng lunas sa sakit sa loob ng dalawang oras na may rizatriptan kumpara sa 30,4 porsyento sa placebo. Para sa magkaparehong pangkat na magkakasama, ang pagsusuri ay nagpakita ng ratio na 33 hanggang 24,2 porsyento.
Mahusay na tiniisin ang gamot
"Sa mga bata at kabataan, kailangan nating siyempre magbayad ng partikular na pansin sa mga posibleng epekto," diin ni Propesor Heinen. Sa mga tuntunin ng pagpapaubaya, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng rizatriptan at ng dummy na gamot sa loob ng 14 na araw. "Sa isang pangkat ng mga bata at kabataan na medyo mahirap gamutin, nakamit ang katamtamang tagumpay - isang praktikal na mahalagang resulta nang hindi nakompromiso sa kaligtasan. Ang pag-apruba ng paghahanda sa Europa sa lalong madaling panahon ay maaaring mapalawak ang mga posibilidad ng neuropediatrics kung maabot natin ang aming mga limitasyon sa maginoo na mga pharmacotherapies, "sabi ni Propesor Heinen.
Source:
Ho TW et al. Ang pagiging epektibo at matatagalan ng rizatriptan sa mga bata na migraineurs: Mga resulta mula sa isang randomized, double-blind, placebo-kinokontrol na pagsubok gamit ang isang nobelang adaptive enrichment design. Cephalalgia. 2012 Hul; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Pinagmulan: Essen [DGN]
