פּרעלימינאַרי באַריכט ארויס אַנטידיפּרעסאַנץ

בענעפיץ פון בופּראָפּיאָן פּראָווען / די בענעפיץ פון רעבאָקסעטינע ניט פּראָווען: מאַנופאַקטורער האלט לערנען דאַטן אונטער ראַפּס

דער אינסטיטוט פֿאַר קוואַליטי און עפעקטיווקייט אין געזונט זאָרגן (IQWiG) האָט איבערגעגעבן די פּרילימאַנערי רעזולטאַטן פון זיין נוץ אַסעסמאַנט פון עטלעכע נייַער אַנטידיפּרעסאַנץ אויף 10 יוני 2009. די פּרויעקט קאַמישאַנד דורך די Federal דזשאָינט קאַמיטי (G-BA) איז וועגן עוואַלואַטינג די בענעפיץ פון די דריי אַקטיוו ינגרידיאַנץ רעבאָקסעטינע, מירטאַזאַפּינע און בופּראָפּיאָן קסל אין דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט דעפּרעסיע. אינטערעסירטע פּערסאָנס און אינסטיטוציעס קענען פאָרלייגן געשריבן באַמערקונגען אויף די פּרילימאַנערי באַריכט ביז 9 יולי.

רעבאָקסעטינע: קיין זאָגן פון נוץ

די אפשאצונג איז געווען אַנדערש פֿאַר די דריי אַקטיוו ינגרידיאַנץ. לויט פאָרשונג פון דעם אינסטיטוט, די אַקטיוו ינגרידיאַנט רעבאָקסעטינע (פאַבריקאַנט: Pfizer) איז טעסטעד אין לפּחות 16 שטודיום אויף אַרום 4600 פּאַטיענץ מיט דעפּרעסיע. אָבער, דער אינסטיטוט האט בלויז דאַטן פון וועגן 1600 פון די פּאַטיענץ. אויב די אַנפּאַבלישט דאַטן זענען נישט אַרייַנגערעכנט, עס איז אַ הויך ריזיקירן פון ינקערעקטלי אַססעססינג די בענעפיץ און שאָדן פון די אַקטיוו ינגרידיאַנט. דער IQWiG קומט דעריבער צו די פּרילימאַנערי רעזולטאַט אַז די דערווייַל בארעכטיגט דאַטן טאָן ניט געבן קיין באַווייַזן פֿאַר נוץ פון באַהאַנדלונג מיט רעבאָקסעטינע. IQWIG נעמט אַ נעענטער קוק אין דעם שטעלע.

מירטאַזאַפּינע: רעזולטאַטן קענען טוישן

פאָרשונג אויף מירטאַזאַפּינע (עססעקס פאַרמאַ) געפֿונען אַז די אַקטיוו ינגרידיאַנט איז טעסטעד אין לפּחות 31 שטודיום וואָס קען זיין פּאַטענטשאַלי באַטייַטיק פֿאַר דעם באַריכט. אָבער, בלויז 27 שטודיום זענען בארעכטיגט פֿאַר דעם אינסטיטוט אַזוי אַז זיי קען זיין עוואַלואַטעד. ווייַל עס איז אויך די מעגלעכקייט אַז די רעזולטאַטן פון די אַסעסמאַנט וועט זיין פּאָוסטפּאָונד אויב די דאַטן זענען גאַנץ, דער אינסטיטוט האט געמאכט אַלע רעזערוויישאַנז צו אַ רעזערוואַציע.

מירטאַזאַפּינע איז נישט געפֿונען העכער ווי אנדערע אַנטידיפּרעסאַנץ אין פילע קאַמפּעראַסאַנז. בלויז קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו, עס זענען געווען זאָגן אַז מער פּאַטיענץ אין אַקוטע באַהאַנדלונג האָבן ימפּרוווד דעפּרעסיע ווען זיי זענען באהאנדלט מיט מירטאַזאַפּינע. אָבער, די פּראַספּעקץ פֿאַר אַ גאַנץ היילן זענען נישט בעסער אין די מירטאַזאַפּינע גרופּע ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע. עס איז אויך געוויזן אַז פּאַטיענץ באהאנדלט מיט מירטאַזאַפּינע זענען מער מסתּמא צו אָפּשטעלן טעראַפּיע ווייַל פון זייַט יפעקס (אַדווערס געשעענישן) ווי פּאַטיענץ באהאנדלט מיט פּלאַסיבאָו אָדער אנדערע אַנטידיפּרעסאַנץ.

בופּראָפּיאָן: זאָגן פון נוץ

דער פאָרשונג ידענטיפיעד 6 שטודיום פֿאַר די אַקטיוו ינגרידיאַנט בופּראָפּיאָן קסל, די פול לערנען ריפּאָרץ פון וואָס דער פאַבריקאַנט GlaxoSmithKline האָט בארעכטיגט דעם אינסטיטוט. פֿאַר דעם אַקטיוו ינגרידיאַנט, עס איז געווען באַווייַזן פון אַ נוץ קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו אין אַקוטע טעראַפּיע און צו פאַרמיידן אַ רעצידיוו צו די אַזוי גערופענע ווינטער דעפּרעסיע, אָבער עס איז קיין זאָגן פון שאָדן. ווענלאַפאַקסינע קסר איז די בלויז מעדיצין געניצט צו מייַכל דעפּרעסיע וואָס איז קאַמפּערד מיט בופּראָפּיאָן קסל אין שטודיום. אין אַקוטע טעראַפּיע, בופּראָפּיאָן קסל איז ערגער צו ווענלאַפאַקסין קסר. מער דעטאַילס קענען זיין געפֿונען אין די קורץ ווערסיע פון ​​די פּרילימאַנערי באַריכט (זען ווייטער).

אַנפּאַבלישט דאַטן פּאָרט די פּאָטענציעל פֿאַר אָפּנאַר

אויב ניט אַלע יגזיסטינג לערנען דאַטן זענען בארעכטיגט, דאָס קען פירן צו אַ שטאַרק בייאַסט אַסעסמאַנט. דער פּאָטענציעל פֿאַר אָפּנאַר איז פון פונדאַמענטאַל וויכטיקייט פֿאַר אַלע סייאַנטיס וואָס סיסטאַמאַטיקלי אָפּשאַצן דרוגס און אנדערע מעדיציניש טעקנאַלאַדזשיז. די דערפאַרונג פון דעם אינסטיטוט ווייזט אַז מען קען נישט פאַרלאָזן אויף וואַלאַנטערי קאַמיטמאַנץ. דער אינסטיטוט גלויבט דעריבער אַז עס איז דרינגלעך נויטיק צו לעגאַללי פאַרלאַנג לערנען ספּאָנסאָרס צו פאַרשרייַבן קליניש שטודיום איידער זיי אָנהייבן און צו אַרויסגעבן די רעזולטאַטן גלייך.

מיינונג פּראָצעדור

געשריבן באַמערקונגען צו דעם פּרילימאַנערי באַריכט קענען זיין דערלאנגט ביז 9 יולי 2009. IQWiG וועט סיפט דורך און אַססעסס די סטייטמאַנץ. אויב דער אינסטיטוט גלויבט אַז עס איז אַ נויט פֿאַר ינקוועריז, אַ מויל דיסקוסיע וועט נעמען אָרט. דער פּרילימאַנערי באַריכט איז דאַן ריווייזד און פאָרווערדיד צו די G-BA ווי אַ לעצט באַריכט.

די פאלגענדע קורץ ווערסיע גיט אַן איבערבליק פון דער הינטערגרונט, פּראָצעדור און ווייַטער רעזולטאַטן פון די פּרילימאַנערי באַריכט פּדף טעקע

מקור: קעלן [IQWIG]