عقار جديد لعلاج الصداع النصفي عند الأطفال والمراهقين
أحد خيارات العلاج الجديدة للأطفال والمراهقين المصابين بالصداع النصفي ناتج عن دراسة دوائية أجريت مع مرضى 977. يوضح البروفيسور هانز كريستوف دينر ، مدير قسم الأمراض العصبية بمستشفى جامعة إيسن: "خيارات العلاج لمرضى الشقيقة من الصداع كانت محدودة للغاية حتى الآن ، وباستثناء واحد ، يمكن وصف الأدوية الأكثر فعالية ، أدوية التريبتان ، للبالغين فقط". وقد سمحت البيانات الجديدة ، التي نشرت في مجلة Cephalalgia ، بالفعل للموافقة على عقار ريزاتريبتان في الولايات المتحدة ، ومن المرجح الآن أن تسرع عملية المراجعة للاتحاد الأوروبي.
يقول البروفيسور فلوريان هاينن من الجمعية الألمانية لطب أعصاب الأطفال ، واصفًا هذه المعضلة: "يعاني حوالي ثمانية بالمائة من جميع الأطفال والمراهقين أحيانًا من نوبات الصداع النصفي ، ولا يمكن بأي حال من الأحوال مساعدة الجميع باستخدام مسكنات الألم مثل الإيبوبروفين والباراسيتامول". "من بين المستحضرات الفعالة بشكل خاص من فئة التريبتان ، تمت الموافقة على بخاخ سوماتريبتان للأنف فقط للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا في أوروبا" ، كما يقول المدير الطبي لقسم طب الأعصاب في د. مستشفى فون هاونر للأطفال في جامعة لودفيج ماكسيميليان في ميونيخ.
تمايز ناجح عن تأثير الدواء الوهمي
كتب المؤلفون برئاسة ديفيد ج. هيويت ، المدير الأول لمختبرات أبحاث ميرك ، التي طورت دراسة عقار ريزاتريبتان ومولت الدراسة الحالية عدة دراسات حول علاج نوبات الصداع النصفي لدى الأطفال والمراهقين كانت قد فشلت في السابق. الأسباب التي قدمها هيويت وزملاؤه هي أن الأطفال يستجيبون بشدة للعقاقير الوهمية أكثر من البالغين وأنهم قد يكونون أيضًا أكثر تقبلاً لتوقعات البالغين. ولذلك يصعب إثبات الاختلافات في الطب الحقيقي. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون الأطفال والمراهقون قد تلقوا القليل جدًا من المكونات النشطة في الدراسات السابقة ، كما يستمر.
أخذت "مجموعة دراسة الصداع النصفي للأطفال ببروتوكول 082 ريزاتريبتان" هذه الاعتبارات في الاعتبار من خلال تصميم دراسة خاص تم فيه تضمين حالات أكثر صعوبة ، وكان من المتوقع وجود عدد أقل من المستجيبين للعلاج الوهمي. بالإضافة إلى ذلك ، تلقى هؤلاء الأشخاص الذين تم سحب الريزاتريبتان إليهم جرعة أعلى من الدواء بوزن 40 كيلوجرامًا وأكثر بـ 10 ملليجرام وليس 5 ملليجرام كما في الدراسات السابقة.
نتيجة لذلك ، نجح أطباء الدراسة في إظهار فرق ذي دلالة إحصائية بين متلقي ريزاتريبتان ومتلقي الدواء الوهمي في القيمة المستهدفة الأكثر أهمية: في المجموعة التي تتراوح أعمارها بين 12 و 17 عامًا ، كان 30,6 بالمائة من الأشخاص الخاضعين للاختبار خاليين من الألم لمدة ساعتين بعد أن بدأت نوبات الصداع النصفي لديهم بتناول ريزاتريبتان ، و 22 بالمائة فقط وهمي. بالإضافة إلى ذلك ، بعد 24 ساعة ، أفاد المزيد من المراهقين في مجموعة ريزاتريبتان أنهم تمكنوا من المشاركة في حياتهم اليومية "كالمعتاد" مرة أخرى. حدث الغثيان والقيء بشكل أقل تواتراً مع الدواء ، ولم تتأثر رهاب الضوء والحساسية للضوضاء.
ظهر نفس الاتجاه في الفئة العمرية من 12 إلى 17 عامًا - وإن لم يكن ذا دلالة إحصائية - لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا: 39,8 بالمائة حققوا تخفيفًا للألم في غضون ساعتين باستخدام ريزاتريبتان مقارنة بـ 30,4 بالمائة مع الدواء الوهمي. بالنسبة لكلا المجموعتين معًا ، أظهر التحليل نسبة 33 إلى 24,2 بالمائة.
كان الدواء جيد التحمل
يؤكد البروفيسور هاينن أنه "بالنسبة للأطفال والمراهقين ، يجب علينا بالطبع أن نولي اهتمامًا خاصًا للآثار الجانبية المحتملة". من حيث التحمل ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين ريزاتريبتان والدواء الوهمي في غضون 14 يومًا. "في مجموعة من الأطفال والمراهقين التي كان علاجها صعبًا نسبيًا ، تم تحقيق نجاح معتدل - وهي نتيجة مهمة عمليًا دون المساومة على السلامة. وبالتالي ، فإن الموافقة على المستحضر في أوروبا قريبًا يمكن أن يوسع إمكانيات طب الأعصاب إذا وصلنا إلى حدودنا مع العلاجات الدوائية التقليدية.
مصدر:
Ho TW et al. فعالية وتحمل ريزاتريبتان في مرضى الصداع النصفي لدى الأطفال: نتائج من تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل باستخدام تصميم إثراء تكيفي جديد. صداع. 2012 يوليو ؛ 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
المصدر: Essen [DGN]
