Nový lék na migrénu u dětí a dospívajících

Nová možnost léčby u dětí a dospívajících s migrénou výsledky ze zkušební drogy s pacienty 977. "Možnosti léčby pro mladé migreniků jsou dosud velmi omezené a až na jednu výjimku dovoleno nejúčinnější léky, na triptany, může předepsat pouze pro dospělé," vysvětluje profesor Hans-Christoph Diener, ředitel neurologického oddělení Fakultní nemocnice Essen. Nové údaje, které byly zveřejněny v odborném časopise Cephalalgia, již umožňuje při schvalování amerického drogového rizatriptanu a jsou nyní pravděpodobně zkušební postupy pro EU urychlit.

"Asi osm procent dětí a mladistvých trpí občasnými záchvaty migrény, a zdaleka ne všichni mohou být pomáhal s léky proti bolesti jako je ibuprofen a paracetamol," Profesor Florian Heinen Německé společnosti dětské neurologie popisuje dilema. "Mezi nejúčinnějších léků ze skupiny triptanů je v Evropě pouze sumatriptan ve formě nosního spreje schválené pro 12- na 17-letý," řekl lékařský ředitel oddělení dětské neurologie na Dr. von Hauner dětské nemocnice v Mnichovská univerzita.

Úspěšná odlišit od placebo efekt

Několik studií v léčbě záchvatů migrény u dětí a dospívajících selhal, píší autoři David J. Hewitt, ředitel společnosti Merck Research Laboratories, který měl obě studie lék rizatriptanu vyvinut jako financovala aktuální studii. Důvody, volejte Hewitt a kolegy, které se líbí dětem i více než dospělí proklouznout drogy a že jsou pravděpodobně také vnímaví k očekáváním dospělých. Rozdíly z reálné drogy jsou tedy obtížné odhalit. Kromě toho se děti a dospívající dostali snad v relativně nízký v předchozích studiích, to řekl.

Tyto úvahy vzali prohlášení speciální studie designu, "rizatriptanu Protocol 082 Pediatric Migréna Study Group", ve kterém byly zahrnuty stále obtížnější případy a byl očekávaný méně placebo záchranářům. Kromě toho, ty subjekty, kteří dostávali rizatriptanu byla zpracována proti byly z tělesné hmotnosti 40 10 kilogramů miligramů vyšší dávka léku a ne 5 miligramů jako v předchozích studiích.

V důsledku toho, že bylo možné studovat lékařů v hlavním cílem odhalit statisticky významný rozdíl mezi Rizatriptan- a placebem příjemců: Ve skupině 12- až 17-staré byly mezi rizatriptanu 30,6 procent subjektů dvě hodiny po zahájení jejich záchvatů migrény bez bolesti, s placebem pouze 22 procent , Kromě 24 hodin hlášeno více teenagery ve Rizatriptan- skupiny, které by mohly podílet "jako obvykle" zpátky do jejich každodenního života. Nevolnost a zvracení došlo s drogou méně často, nebyly ovlivněny fotofobie a zvuk citlivost.

Stejný trend jako v 12- k 17-staré ukázalo - i když ne statisticky významné - v 6- na 11-staré: Zde dosáhla 39,8 procent s rizatriptanu do dvou hodin úlevu od bolesti během 30,4 procent na placebu. U obou skupin analýza ukázala poměr 33 na 24,2 procent.

Lék byl dobře tolerován

"U dětí a dospívajících, musíme samozřejmě možné nežádoucí účinky zvláštní pozornost," říká profesor Heinen. V snášenlivosti objevily v 14 dnů žádné významné rozdíly mezi rizatriptanu a placebem. "Tak, mírný úspěch byl dosažen v relativně obtížně léčitelné skupinu dětí a dospívajících - prakticky důležitý výsledek, aniž by byla ohrožena, pokud jde o bezpečnost. Po rychlém schválení této drogy v Evropě, a proto by mohlo zvýšit možnosti neuropaediatrics, kdy jsme s konvenčními farmakoterapií dosáhnout našeho limitu, "profesor Heinen.

Zdroj:

Ho TW et al. Účinnost a snášenlivost rizatriptanu u dětských migreniků: Výsledky randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie využívající novou adaptivní obohacení design. Cephalalgia. 2012 července; 32 (10): 750-765.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

Zdroj: Food [DGN]