비교 항 고혈압제는 : 예비 결과는 이전에 있습니다
검증 이뇨제 최상의 설명 혜택 활성 성분이다
혈압 상승의 감소는 뇌졸중, 신장 또는 심장 손상 등의 합병증을 방지하고 수명을 연장 할 수 있습니다. 이 연구는, 특히 약물의 도움으로 가능하다는 것을 보여준다. 그러나 불투명 항 고혈압 제제의 차이가 있는지의 문제이다. 건강 관리의 품질과 효율을위한 연구소 (IQWiG)에 따라서 비교 연구가, 장점과 단점 이전에 항 고혈압제라는 혈압을 낮추는에 사용되는 약물은 가질 수 있습니다. IQWiG 혜택 평가는 항 고혈압제 치료가 시작되어야하는 질문에 대답해야합니다. 인지 처음에는 하나 이상의 약물은 동일하지만,이 보고서의 요지 아니다 사용되어야한다.
18 년 2008 월 4 일, 보고서 계획 및 예비 보고서에 대한 첫 번째 청문회 후 과학자들은 두 번째 버전으로 이익 평가의 예비 결과를 발표하고 토론을 위해 발표했습니다. 이 기간은 17 주 (2008 년 XNUMX 월 XNUMX 일)로 시작되며,이 기간 동안 관심있는 사람과 기관은 "본 태성 고혈압 환자를위한 XNUMX 차 치료로서 항 고혈압제 그룹의 비교 효과 평가"예비 보고서에 대한 서면 의견을 다시 제출할 수 있습니다.
초점의 후속 합병증
이 보고서는 고혈압 치료를 위해 독일에서 승인 된 5 가지 활성 물질 그룹 (이뇨제, 베타 차단제, ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 및 안지오텐신 II 길항제)의 이점을 비교합니다. 혜택의 기준은 혈압 강하가 아니라 고혈압으로 인한 합병증이었습니다. 환자의 관점에서 다음과 같은 치료 목표에 미치는 영향이 특히 중요합니다.
중요 : 생명 연장 외에도 주로 심장 질환, 뇌졸중, 기타 심혈관 질환 및 신장 손상을 예방합니다. 또한 건강 관련 삶의 질, 치료에 대한 만족도 또는 입원 빈도와 같은 측면이 있습니다. 약물 유해 반응도 조사되었습니다.
유사한 치료 요법이 포함 된 연구 만 포함
혈압 상승의 유기적 원인을 확인할 수없는 경우 본 태성 고혈압에 대해 이야기합니다. 이 환자의 약 절반에서 오직 하나의 활성 성분만을 사용한 치료 (단일 요법)만으로도 혈압을 조절하는 데 충분합니다. 다른 경우에는 두 번째 또는 세 번째 약물을 결합해야합니다. 따라서 단일 활성 성분 (첫 번째 선택 요법)으로 시작한 다음 필요한 경우 조합 요법을 시작하는 것이 합리적입니다.
공정한 비교를 가능하게하기 위해 보고서에는 환자 그룹이 처음에 5 가지 활성 성분 중 하나로 만 치료를 받았으며 이후에 사용 된 약물이 비교 가능한 무작위 대조 연구 만 포함되어 있습니다.
가능한 비교 8 개 중 10 개가 연구에 포함됨
전체적으로 과학자들은 하나 이상의 활성 성분 그룹 또는 이러한 그룹의 개별 물질을 직접 비교 한 16 개의 연구를 평가에 포함 할 수있었습니다. 이 16 건의 연구를 바탕으로, 10 개 그룹 사이에서 이론적으로 가능한 비교 5 개 중 8 개만 수행 할 수있었습니다. 또한 모든 활성 성분 그룹과 모든 문제에 대해 다른 4 개와의 직접적인 비교 연구도 없었습니다. 이뇨제와 칼슘 통로 차단제는 가장 잘 연구 된 것으로 간주 될 수 있습니다. 안지오텐신 II 길항제에 대한 데이터가 가장 적습니다.
결과적 합병증 : 이뇨제는 어떤면에서는 더 좋고 어떤면에서는 더 나쁩니다
이뇨제는 "XNUMX 차 요법"으로 볼 수 있습니다. 전반적으로, 연구 결과는 초기 요법으로 이뇨제보다 다른 활성 성분을 선호하는 이유를 제공하지 않습니다. 이뇨제는 이차 합병증을 피하는 측면에서 다른 활성 성분 그룹보다 열등하지 않으며 일부 측면에서 ACE 억제제 및 칼슘 채널 차단제보다 이점이 있기 때문입니다.
과학자들은 이뇨제가 칼슘 채널 차단제보다 심부전 (심부전)의 위험을 더 감소 시킨다는 증거를 발견했습니다. ACE 억제제와 비교할 때 이뇨제는 여기에서 우월한 것처럼 보이지만 증거 만 있고 증거는 없습니다. 또한 ACE 억제제에 비해 이뇨제가 흑인 인종 그룹 ( "흑인")에서 뇌졸중 예방 측면에서 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 징후도 있습니다.
바람직하지 않은 부작용으로 인한 명확한 이점 없음
바람직하지 않은 효과에 관한 한, 다섯 가지 활성 물질 그룹 중 어느 것도 명확한 이점을 제공하지 않습니다. 예비 결론에서 과학자들은 이미 알려진 개별 항 고혈압 약물의 부작용 프로필을 확인했습니다. 이것은 소위 당뇨병 유발 효과에도 적용됩니다. 복용하는 동안 혈당 수치가 약간 증가하여 때때로 당뇨병 진단으로 이어질 수 있습니다.
칼슘 길항제는 베타 차단제 및 칼슘 길항제보다 안지오텐신 II 길항제와 마찬가지로 이뇨제보다 유리한 것으로 보입니다.
그러나 이뇨제 하에서 혈당 증가가 건강에 어떤 영향을 미치는지는 분명하지 않습니다. IQWiG의 의견에 따르면 환자 관련 손상은 사용 가능한 데이터에서 파생 될 수 없습니다. 예를 들어, 이뇨제를 복용하는 동안 당뇨병이 발생한 환자의 경우 심혈관 질환의 위험이 증가하지 않았습니다.
보고서 생성이 끝나면
보고서 계획의 첫 번째 버전은 2005 년 2007 월 초에 발표되었으며 두 가지 수정 사항이 추가되었습니다. 예비 보고서 1.0은 2006 년 1 월 중순에 이어졌습니다. 한편, 연구소는 2007 년 XNUMX 월 예비 보고서 발간 후 보고서 별 방법론 (보고서 계획)과 예비 결과 (예비 보고서)에 대한 성명서를 한꺼번에 모으는 것이 아니라 각각 따로 분리하도록 프로세스를 변경하였습니다. 이는 XNUMX 년 XNUMX 월 XNUMX 일부터 시행 된 GKV 경쟁 강화법이 제공하는 내용이기도합니다.
이러한 변경된 요구 사항을 충족하기 위해 예비 보고서 2007에 대한 의견에서 보고서 별 방법론의 불명확 한 측면이 1.0 년 1.0 월 초 구두 토론에서 논의되었습니다. 예비 보고서 2.0에 대한 논평 절차에서 보고서 별 방법론에 대한 논평을 명시 적으로 요청했고이 옵션도 취했다. 청문회 결과는 2007 년 2.0 월 초에 발간 된 보고서 계획 XNUMX과 예비 보고서 XNUMX으로 이어졌으며, 그 결과는 현재 방법론과는 별도의 의견 절차가 적용됩니다.
2.0 년 17 월 2008 일까지 IQWiG에 접수 될 예비 보고서 XNUMX에 나열된 혜택 평가 결과에 대한 의견을 검토하고 평가합니다. 질문에 대한 답변이없는 경우 저자를 구두 토론에 초대 할 수 있습니다. 그런 다음 예비 보고서가 수정되어 최종 보고서로 고객 인 연방 합동위원회 (G-BA)에 전달됩니다.
출처 : Cologne [IQWiG]
