Disko išvarža – laukiama naujų gydymo būdų
Terapija prasideda kremzlinių ląstelių išskyrimu iš paciento tarpslankstelinio disko audinio. Gydytojai prieina prie audinio, kai disko išvarža sukelia tokias problemas, kad jį reikia pašalinti chirurginiu būdu. Iš prolapso atsiradusios tarpslankstelinio disko ląstelės padauginamos laboratorijoje ir po kelių savaičių, įterptos į naujo tipo biomedžiagą, suleidžiamos atgal į tarpslankstelinį diską, kad čia esantis audinys atsinaujintų. „Pradedame nuo kelių šimtų tūkstančių ląstelių, bet galiausiai reikia kelių milijonų. Jus gydantis gydytojas nustato tikslią ląstelių dozę, šiuo metu didžiausias injekcijos tūris yra 2,5 mililitrų, daugiausia penki milijonai ląstelių“, – aiškina prof. dr. Jürgenas Mollenhaueris, TETEC AG tyrimų ir plėtros vadovas. Bendrovė daugelį metų buvo NMI Reutlingen vystymo partnerė ląstelių terapijos srityje ir jau yra pirmaujanti kelio sąnario kremzlės transplantacijos ląstelėmis tiekėja.
Kartu su kremzlinėmis ląstelėmis į diską suleidžiama analgetinė biomedžiaga, kur ji sukietėja, fiksuoja ląsteles ir suteikia diskui biomechaninę atramą. Injekcinis skystis susideda iš dviejų komponentų, kurie injekcijos metu sumaišomi specialiame švirkšte. Viename komponente yra ląstelės ir kitos biomedžiagos, o kitame – kryžminis jungiklis. Tarpslanksteliniame diske susidaro hidrogelis, kurio savybės panašios į kremzlės ir audinių savybes. Hidrogelis yra parduodamas TETEC produktas. Šiuolaikinės Cellendes GmbH, NMI Reutlingen, kuri specializuojasi hidrogeliuose, komanda dalyvavo pirminiame kūrime.
Pirmieji pacientai dabar gydomi nauju tarpslankstelinių diskų regeneravimo metodu – moksliškai remiamu NMI ir jos partnerių. Šis darbas finansuojamas kaip BMBF projekto dalis, skirta apie šešis milijonus eurų. TETEC AG yra atsakinga už klinikinį tyrimą, teikia gamybos technologiją ir aprūpina gydytojui ląstelių transplantacijas, o NMI komanda yra atsakinga už ikiklinikinę ir klinikinę analizę. „Mūsų pagrindinis projekto tikslas – kokybės žymenų kūrimas. Vidutinės trukmės laikotarpiu taip pat norime sukurti prognostinius žymenis, pagal kuriuos būtų galima numatyti, ar sėkmingas gydymas apskritai įmanomas“, – aiškina dr. Karin Benz, NMI projektų vadovė.
Kurdamas žymenis, NMI tobulina personalizuotą mediciną. „Reguliariai analizuojame pacientų kraują ir šlapimą iš visų ląstelių kultūros stadijų ir po transplantacijos. Norėdami tai padaryti, mes sudarome tinkamą tyrimo sistemą, kad galėtume aptikti skirtingas biomolekulių klases“, - aiškina Benzas. „Iš paciento ir ląstelių kultūros duomenų derinio sudarėme paketą, skirtą apibūdinti naujojo gydymo metodo saugumą, efektyvumą ir efektyvumą. Pasibaigus projektui, žymenų patvirtinimas turėtų padėti mums kreiptis dėl patvirtinimo pagal Vaistų įstatymo gaires“, – reziumuoja Mollenhaueris.
Pagrindinis studijų centras yra Insbruko universiteto klinika (prof. dr. Claudius Thomé). Dalyvauja ir Vokietijos klinikos, pvz. B. BG klinika Halės mieste ir BG nelaimingų atsitikimų klinika Murnau. Vis dar ieškome tinkamų pacientų, kurie norėtų dalyvauti tyrime. "Visi pacientai yra stebimi iki trejų metų atliekant funkcinius patikrinimus, gyvenimo kokybės tyrimus ir šiuolaikinius vaizdo gavimo metodus (MRT)", - sako Mollenhaueris. Ilgainiui naudos turėtų gauti ir pacientai, kuriems po operacijos nėra iškritusio audinio, kad būtų galima izoliuoti ląsteles. Vykdydami REGiNA sveikatos regiono projektą, NMI ir TETEC tiria kamieninių ląstelių iš kaulų čiulpų naudojimą. Juos reikia padauginti ir suleisti į tarpslankstelinį diską audinių regeneracijai.
Šaltinis: Tiubingenas [ NMI ]
