Новиот лек за мигрена кај деца и адолесценти
Нова опција третман за децата и адолесцентите со мигрена резултатите од судењето на дрога со пациенти 977. "Третманите за млади migraineurs засега се многу ограничени и со еден исклучок дозволено најефикасните лекови, триптани, да се препишува само за возрасни", објаснува професор Ханс Кристоф Diener, директор на Одделот за неврологија на Универзитетската болница во Есен. Новите податоци, објавени во списанието цефалгија, веќе се дозволува влез на одобрување на rizatriptan лекот САД, а сега се веројатно постапка за тестирање за ЕУ да се забрза.
"За осум отсто од малолетниците страдаат од повремени мигрена напади, и во никој случај не значи дека сите може да им се помогне со лекови против болки како што се ибупрофен и ацетаминофен", рече професорот Флориан Heinen на Германското друштво за детска неврологија опишува дилема. "Меѓу најефикасните лекови од класата на триптани е во Европа само одобрени за 12- да 17-годишниот суматриптан спреј за нос", изјави медицински директор на Одделот за детска неврологија на д-р фон Hauner Детската болница Лудвиг Максимилијан Универзитетот во Минхен.
Успешно разлика од плацебо ефект
Неколку студии во третманот на мигрената кај деца и адолесценти не успеа, пишуваат авторите на Дејвид Џ Хјуит, директор на Мерк Истражувања лабараторија, кој имаше и rizatriptan студијата дрога развиен како финансиран сегашната студија. Причини нарекуваат Хјуит и колеги кои се жалите до децата, дури и повеќе од возрасните да се лизга на дрога и дека веројатно, исто така, приемчив на очекувањата на возрасните. Затоа, разликите од реалните дрога е тешко да се открие. Покрај тоа, децата и адолесцентите добиле можеби во релативно ниска во претходните студии, рече таа.
Овие размислувања се преземат посебна студија во соопштението на дизајнот ", rizatriptan протокол 082 Детска Мигрена истражувачка група", во која беа вклучени повеќе тешки случаи и се очекуваше помалку одговориле на плацебо. Покрај тоа, оние субјекти кои добиле rizatriptan беше извлечен против беа, од телесна тежина од 40 10 килограми милиграми повисоки дози на лекот, а не 5 милиграми како и во претходните студии.
Како резултат на тоа, тоа беше можно да се проучуваат лекарите во главна цел откривање на статистички значајна разлика меѓу Rizatriptan- и плацебо приматели: Во групата на 12- да 17 возраст се меѓу rizatriptan 30,6 отсто од предметите два часа по почетокот на нивната мигрена напади без болка, со плацебо само 22 проценти , Во прилог на 24 часа пријавени повеќе тинејџери во Rizatriptan- група што тие би можеле да учествуваат ", како и обично" се врати во нивниот секојдневен живот. Гадење и повраќање се случи со дрога поретко, фотофобија и звук чувствителност не беа погодени.
Истиот тренд како и во 12- да 17 возраст покажа - иако не е статистички значајно - во 6- да 11 возраст: Еве достигна 39,8 проценти со rizatriptan рок од два часа болка во текот 30,4 отсто на плацебо. За двете групи на анализа укажува на односот на 33 24,2 да проценти.
Дрога бил добро толерирани
"Кај деца и адолесценти, ние мора, се разбира, можните несакани ефекти особено внимание", вели професорот Heinen. Во подносливоста се појави во 14 денови нема значителни разлики помеѓу rizatriptan и плацебо. "Така, умерен успех беше постигнат во релативно тешко да се третираат група на деца и адолесценти - практично важен резултат, без да се загрозат во однос на безбедноста. Со брзо одобрување на дрога во Европа би можела да ги зголеми можностите neuropaediatrics кога ние со конвенционалните pharmacotherapies стигнат до нашата граница, "Професор Heinen.
Извор:
Хо TW et al. Ефикасност и подносливост на rizatriptan кај педијатриски migraineurs: Резултати од рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана студија со користење на романот адаптивни дизајн збогатување. Цефалгија. 2012 јули; 32 (10):-750 765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Извор: Храна [DGN]
