ubat baru untuk migrain pada kanak-kanak dan remaja
Satu pilihan rawatan baru untuk kanak-kanak dan remaja dengan keputusan migrain dari perbicaraan dadah dengan pesakit 977. "Pilihan rawatan untuk migraineurs muda setakat ini sangat terhad dan dengan satu pengecualian dibenarkan ubat yang paling berkesan, triptan, hanya dapat ditetapkan kepada orang dewasa," jelas Profesor Hans-Christoph Diener, Pengarah Jabatan Neurologi Hospital Universiti Essen. Data yang baru, yang diterbitkan dalam jurnal Cephalalgia itu, telah membolehkan kelulusan AS rizatriptan dadah dan kini mungkin prosedur ujian untuk EU untuk mempercepatkan.
"Kira-kira lapan peratus daripada kanak-kanak yang mengalami serangan migrain sekali-sekala, dan tidak semua boleh dibantu dengan ubat penahan sakit seperti ibuprofen dan acetaminophen," Profesor Florian Heinen Persatuan Jerman Pediatrik Neurologi menggambarkan dilema. "Antara ubat yang paling berkesan dari kelas triptan di Eropah hanya semburan sumatriptan hidung diluluskan untuk 12- untuk 17 tahun-lama," kata Pengarah Perubatan Jabatan Pediatrik Neurologi di Hospital Dr. von Hauner Kanak-kanak Ludwig Maximilian University of Munich.
Berjaya membezakan daripada kesan plasebo
Beberapa kajian dalam rawatan serangan migrain pada kanak-kanak dan remaja telah gagal, penulis menulis kepada David J. Hewitt, pengarah kanan Merck Research Laboratories, yang mempunyai kedua-dua rizatriptan kajian dadah dibangunkan sebagai dibiayai kajian semasa. Sebab memanggil Hewitt dan rakan-rakan yang merayu kepada kanak-kanak yang lebih daripada orang dewasa untuk tergelincir dadah dan mereka mungkin juga menerima jangkaan dewasa. Perbezaan dari dadah sebenar oleh itu sukar untuk dikesan. Di samping itu, kanak-kanak dan remaja telah menerima mungkin dalam yang agak rendah dalam kajian sebelum ini, katanya.
Pertimbangan ini telah mengambil kenyataan kajian khas reka bentuk, "Protokol rizatriptan 082 Pediatric Migrain Study Group", di mana kes-kes yang semakin sukar dimasukkan dan dijangka kurang balas plasebo. Di samping itu, mata pelajaran yang menerima rizatriptan telah diundi menentang adalah dari berat badan kilogram 40 10 miligram dos yang lebih tinggi dadah dan tidak 5 miligram seperti dalam kajian sebelumnya.
Akibatnya, ia adalah mungkin untuk belajar doktor pada sasaran utama mengesan perbezaan statistik yang signifikan antara Rizatriptan- dan plasebo penerima: Dalam kumpulan 12- untuk 17-kanak berusia adalah antara 30,6 rizatriptan peratus daripada mata pelajaran dua jam selepas permulaan serangan migrain mereka tanpa rasa sakit, dengan plasebo sahaja 22 peratus , Selain jam 24 dilaporkan lebih remaja dalam kumpulan Rizatriptan- bahawa mereka boleh mengambil bahagian "seperti biasa" kembali kepada kehidupan seharian mereka. Loya dan muntah berlaku dengan ubat yang kurang kerap, fotofobia dan sensitiviti bunyi tidak terjejas.
Trend yang sama seperti dalam 12- untuk 17-kanak berusia menunjukkan - walaupun tidak ketara secara statistik - dalam 6- untuk 11-kanak berusia: Di sini mencapai 39,8 peratus dengan rizatriptan dalam masa dua jam melegakan kesakitan lebih 30,4 peratus plasebo. Bagi kedua-dua kumpulan analisis itu menunjukkan nisbah 33 untuk 24,2 peratus.
Dadah telah diterima dengan baik
"Pada kanak-kanak dan remaja, kita mesti, sudah tentu, mungkin kesan sampingan perhatian khusus," kata Profesor Heinen. Dalam toleransi muncul dalam masa beberapa hari 14 tiada perbezaan yang signifikan antara rizatriptan dan plasebo. "Oleh itu, kejayaan sederhana dicapai Dalam yang agak sukar untuk merawat sekumpulan kanak-kanak dan remaja - keputusan yang boleh dikatakan penting, tanpa menjejaskan dari segi keselamatan. A kelulusan pantas dadah di Eropah oleh itu boleh meningkatkan kemungkinan neuropaediatrics apabila kita dengan farmakoterapi konvensional mencapai had kami, "kata Profesor Heinen.
Sumber:
Ho TW et al. Keberkesanan dan boleh diterima daripada rizatriptan dalam migraineurs pediatrik: Keputusan dari, double-blind, percubaan plasebo terkawal rawak menggunakan reka bentuk pengayaan penyesuaian novel. Cephalalgia. 2012 Julai; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Sumber: Food [DGN]
