Rapport preliminari dwar l-antidipressanti ppubblikati
Benefiċċju ta 'bupropion ippruvat / benefiċċju ta' reboxetine mhux ippruvat: il-manifattur iżomm id-dejta tal-istudju taħt lock u ċavetta
Fl-10 ta 'Ġunju 2009, l-Istitut għall-Kwalità u l-Effiċjenza fil-Kura tas-Saħħa (IQWiG) ippreżenta r-riżultati preliminari tal-valutazzjoni tal-benefiċċju tiegħu ta' ċerti antidipressanti ġodda. Il-proġett ikkummissjonat mill-Kumitat Konġunt Federali (G-BA) huwa dwar l-evalwazzjoni tal-benefiċċju tat-tliet ingredjenti attivi reboxetine, mirtazapine u bupropion XL f'pazjenti adulti b'dipressjoni. Persuni u istituzzjonijiet interessati jistgħu jissottomettu kummenti bil-miktub dwar ir-rapport preliminari sad-9 ta’ Lulju.Reboxetine: L-ebda evidenza ta 'benefiċċju
Il-valutazzjoni kienet differenti għat-tliet ingredjenti attivi. Skont ir-riċerka tal-istitut, l-ingredjent attiv reboxetine (manifattur: Pfizer) ġie ttestjat f'mill-inqas 16-il studju fuq madwar 4600 pazjent bid-dipressjoni. Madankollu, l-istitut kellu biss id-dejta minn madwar 1600 minn dawn il-pazjenti għad-dispożizzjoni tiegħu. Jekk id-dejta mhux ippubblikata ma tkunx inkluża, hemm riskju għoli li jiġu vvalutati b'mod żbaljat il-benefiċċji u l-ħsarat tas-sustanza attiva. IQWiG għalhekk waslet għall-konklużjoni preliminari li l-ebda prova ta’ benefiċċju ta’ kura bir-reboxetine ma tista’ tinkiseb mid-dejta disponibbli bħalissa. IQWIG jieħu dan f'aktar dettall pożizzjoni.
Mirtazapine: Ir-riżultati huma tentattivi
It-tfittxija għal mirtazapine (Essex Pharma) wriet li l-mediċina ġiet ittestjata f'mill-inqas 31 studju li jistgħu jkunu potenzjalment rilevanti għar-rapport. Madankollu, 27 studju biss kienu disponibbli għall-istitut b'tali mod li setgħu wkoll jiġu evalwati. Minħabba li hawn ukoll il-possibbiltà li r-riżultati tal-valutazzjoni jiġu posposti jekk id-data tkun kompluta, l-Istitut qed jagħmel ir-riżultati kollha soġġetti għal riżervi.
F'bosta paraguni ma' antidipressanti oħra, mirtazapine wera li ma kienx superjuri. Biss meta mqabbel mal-plaċebo kien hemm evidenza li aktar pazjenti f'kura akuta ħassew titjib fid-dipressjoni meta kkurati b'mirtazapine. Madankollu, iċ-ċansijiet ta' kura sħiħa ma kinux aħjar fil-grupp ta' mirtazapine milli fil-grupp tal-plaċebo. Intwera wkoll li pazjenti kkurati b'mirtazapine kienu aktar probabbli li jwaqqfu t-terapija minħabba effetti sekondarji (avvenimenti avversi) minn pazjenti kkurati bi plaċebo jew xi antidipressanti oħra.
Bupropion: evidenza ta 'benefiċċju
Ir-riċerka identifikat 6 studji dwar l-ingredjent attiv bupropion XL, li r-rapporti ta 'studju sħaħ tagħhom saru disponibbli għall-istitut mill-manifattur GlaxoSmithKline. Għal din is-sustanza attiva, kien hemm evidenza ta 'benefiċċju meta mqabbel mal-plaċebo f'terapija akuta u biex tiġi evitata rikorrenza tal-hekk imsejħa depressjoni tax-xitwa, iżda ma kien hemm l-ebda evidenza ta' ħsara hawnhekk. Venlafaxine XR huwa l-unika mediċina antidipressanti li ġiet imqabbla ma' bupropion XL fi studji. Fit-terapija akuta, bupropion XL huwa inferjuri għal venlafaxine XR. Aktar dettalji jistgħu jinstabu fis-sommarju tar-rapport preliminari (ara hawn taħt).
Dejta mhux ippubblikata għandha l-potenzjal għall-qerq
Jekk mhux id-dejta kollha eżistenti tal-istudju tkun disponibbli, dan jista' jwassal għal valutazzjoni preġudikata ħafna. Dan il-potenzjal għall-qerq huwa ta 'importanza fundamentali għax-xjenzati kollha li jevalwaw b'mod sistematiku d-drogi u teknoloġiji mediċi oħra. L-esperjenza tal-Istitut turi li l-impenji volontarji ma jistgħux jiġu bbażati fuqhom. L-istitut għalhekk iqis li huwa meħtieġ b’mod urġenti li legalment jobbliga lill-isponsors tal-istudju jirreġistraw studji kliniċi qabel ma jibdew u jippubblikaw ir-riżultati fil-pront.
proċedura ta’ kummenti
Kummenti bil-miktub dwar dan ir-rapport preliminari jistgħu jiġu sottomessi sad-9 ta’ Lulju, 2009. IQWiG se tara u tivvaluta d-dikjarazzjonijiet. Jekk, mil-lat tal-Istitut, ikun hemm bżonn ta’ inkjesti, issir diskussjoni orali. Ir-rapport preliminari mbagħad jiġi rivedut u mgħoddi lill-G-BA bħala rapport finali.
Is-sommarju li ġej jagħti ħarsa ġenerali lejn l-isfond, il-proċedura u riżultati oħra tar-rapport preliminari fajl pdf
Sors: Cologne [ IQWIG ]
