ยาใหม่สำหรับไมเกรนในเด็กและวัยรุ่น

ตัวเลือกการรักษาใหม่สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่เป็นไมเกรนเป็นผลจากการศึกษายากับผู้ป่วย 977 ศาสตราจารย์ฮานส์คริสโตฟผู้อำนวยการแผนกประสาทวิทยาของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเอสเซนอธิบายว่า“ ทางเลือกในการรักษาผู้ป่วยไมเกรนรุ่นใหม่ยังมีข้อ จำกัด อยู่มากและมีข้อยกเว้นว่ายาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด ข้อมูลใหม่ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Cephalalgia ได้อนุญาตให้มีการอนุมัติยา rizatriptan ในสหรัฐอเมริกาและขณะนี้มีแนวโน้มที่จะเร่งกระบวนการตรวจสอบสำหรับสหภาพยุโรป

ศาสตราจารย์ฟลอเรียนไฮเนนแห่งสังคมเยอรมันแห่ง Neuropediatrics กล่าวว่า“ ประมาณแปดเปอร์เซ็นต์ของเด็กและวัยรุ่นทุกคนประสบอาการปวดศีรษะจากไมเกรนเป็นครั้งคราว "ในบรรดาสารประกอบที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในชั้นเรียน Triptans สเปรย์จมูก sumatriptan เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ 12- ถึง 17 ปีเก่าในยุโรป" ผู้อำนวยการแพทย์ของภาควิชาประสาทวิทยาที่ดร. อิงกล่าว จากโรงพยาบาลเด็ก Haunerschen ของ Ludwig-Maximilians-University มิวนิค

การแบ่งเขตที่ประสบความสำเร็จจากผลของยาหลอก

การศึกษาหลายอย่างเกี่ยวกับการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนในเด็กและวัยรุ่นล้มเหลวก่อนหน้านี้ผู้เขียนเขียนถึง David J. Hewitt ผู้อำนวยการอาวุโสของ Merck Research Laboratories ซึ่งทั้งคู่พัฒนายา rizatriptan และได้รับทุนสนับสนุนการศึกษาในปัจจุบัน เหตุผลที่เฮวิตต์และเพื่อนร่วมงานอ้างว่าเด็กมีแนวโน้มที่จะเป็นผู้ใหญ่มากกว่าที่จะตอบสนองต่อยาเสพติดที่หลอกลวงและพวกเขาก็อาจตอบสนองต่อความคาดหวังของผู้ใหญ่ได้มากขึ้น ความแตกต่างในการรักษาที่แท้จริงจึงยากที่จะพิสูจน์ นอกจากนี้เด็กและวัยรุ่นในการศึกษาก่อนหน้านี้อาจได้รับสารออกฤทธิ์ในปริมาณที่น้อยเกินไป

ข้อพิจารณาเหล่านี้ได้รับการแก้ไขโดย Rizatriptan Protocol 082 กลุ่มศึกษาไมเกรนสำหรับเด็กซึ่งรวมการออกแบบการศึกษาพิเศษซึ่งรวมถึงกรณีที่ยากขึ้นและผู้ตอบโต้ยาหลอกน้อยลง นอกจากนี้ผู้ที่ทาน rizatriptan จะได้รับ 40 XGX ในปริมาณที่สูงกว่าด้วยน้ำหนัก 10 milligram 5 มากกว่า XNUMX ในการศึกษาก่อนหน้านี้

เป็นผลให้แพทย์การศึกษาประสบความสำเร็จในการแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่าง rizatriptan และผู้รับยาหลอกในกลุ่มเป้าหมายหลัก: ในกลุ่มของ 12 ถึง 17 อายุปี, rizatriptan 30,6 ร้อยละของอาสาสมัครไม่มีอาการปวดสองชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการปวดไมเกรน , นอกจากนี้หลังจาก 22 ชั่วโมงวัยรุ่นเพิ่มขึ้นในกลุ่ม Rizatriptan รายงานกลับไปใช้ชีวิตประจำวันของพวกเขา "ตามปกติ" อาการคลื่นไส้และอาเจียนเกิดขึ้นน้อยลงด้วยวิธีการรักษาความเกลียดชังต่อแสงและความไวต่อเสียงไม่ได้รับผลกระทบ

แนวโน้มเช่นเดียวกับ 12 ถึง 17 ปีเก่า - แม้ว่าจะไม่ได้มีนัยสำคัญทางสถิติ - ในหมู่ 6 ถึง 11 ปี: ที่นี่ร้อยละ 39,8 ประสบความสำเร็จกับ rizatriptan ภายในสองชั่วโมงเมื่อเทียบกับยาหลอกร้อยละ 30,4 สำหรับทั้งสองกลุ่มเข้าด้วยกันการวิเคราะห์แสดงอัตราส่วนของ 33 ถึง 24,2 เปอร์เซ็นต์

การเยียวยาได้รับการยอมรับอย่างดี

แน่นอนว่าในเด็กและวัยรุ่นเราต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นศาสตราจารย์ไฮเนนกล่าว ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความทนทานระหว่าง rizatriptan และยาหลอกในช่วง 14 วัน "ในกลุ่มเด็กและวัยรุ่นที่ค่อนข้างยากความสำเร็จในระดับปานกลาง - ผลลัพธ์ที่สำคัญในทางปฏิบัติโดยไม่ต้องเสียสละความปลอดภัย การอนุมัติยาเบื้องต้นในยุโรปจึงสามารถขยายความเป็นไปได้ของเภสัชวิทยาถ้าเราไปถึงขีด จำกัด ของเภสัชศาสตร์ทั่วไป "ศาสตราจารย์ไฮน์เน็นกล่าว

แหล่งที่มา:

โฮ TW และอื่น ๆ ประสิทธิภาพและความทนต่อยา rizatriptan ในผู้ป่วยไมเกรนในเด็ก: ผลลัพธ์จากการทดลองแบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled ทดลองโดยใช้การออกแบบการปรับแต่งแบบใหม่ Cephalalgia 2012 ก.ค. ; 32 (10): 750-765

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

แหล่งที่มา: Essen [DGN]