在比較抗高血壓藥：初步結果之前，
成熟的利尿劑是最好的證明效益的有效成分
血壓升高的降低可以幫助預防並發症如中風，腎臟或心臟的損害，延長使用壽命。 研究表明，這是可能的，特別是與藥物的幫助。 但不清楚是是否存在抗高血壓劑之間的差的問題。 因此，該研究所質量和效率衛生保健（IQWiG）有一個比較研究，優點和缺點以前用於降血壓，抗高血壓藥物稱為藥物，可以有。 該IQWiG效益評估應該回答其中的抗高血壓藥物治療應啟動的問題。 是否最初只有一種藥物或多種應使用相同的，然而，這不是本報告的主題。
18年2008月4日，在對報告計劃和初步報告進行初步聽證後，科學家們公佈了他們的利益評估初步結果的第二版，並進行了討論。 這標誌著為期 17 週（2008 年 XNUMX 月 XNUMX 日）期間的開始，在此期間，感興趣的個人和機構可以再次提交關於初步報告“降壓藥物組作為原發性高血壓患者一線治療的比較效益評估”的書面聲明.
關注的後續並發症
本報告比較了德國批准用於治療高血壓的 5 種藥物組的益處：利尿劑、β 受體阻滯劑、ACE 抑製劑、鈣通道阻滯劑和血管緊張素 II 拮抗劑。 效益的基準不是降低血壓，而是高血壓引起的後續並發症。 從患者的角度來看，對以下治療目標的影響尤為重要
重要：除了延長壽命，最重要的是預防心髒病、中風、其他心血管疾病和腎臟損害。 此外，還有與健康相關的生活質量、治療滿意度或住院頻率等方面。 還檢查了藥物的不良反應。
僅納入具有可比較治療方案的研究
當無法確定血壓升高的器質性原因時，有人談到原發性高血壓。 在大約一半的這些患者中，僅使用一種藥物（單一療法）就足以控制血壓。 對於其餘的，必須結合第二種甚至第三種藥物。 因此，從單一活性成分（一線治療）開始，然後在必要時才開始聯合治療是有意義的。
為了進行公平比較，該報告僅包括那些患者組最初僅使用 5 種活性成分中的一種治療且後來使用的其他藥物具有可比性的隨機對照試驗。
研究涵蓋了 8 個可能的比較中的 10 個
總體而言，科學家們能夠在評估中納入 16 項研究，這些研究直接比較了一組或多組活性成分或這些組中的單個物質。 基於這 16 項研究，在所檢查的 10 個組之間理論上可能進行的 5 項比較中，只有 8 項可以進行。 對於每個藥物組和所有問題，也沒有與其他所有 4 個進行直接比較研究。 利尿劑和鈣拮抗劑可以被認為是研究得最好的。 血管緊張素 II 拮抗劑的可用數據最少。
並發症：利尿劑在某些方面更好，在任何方面都更差
利尿劑可被視為“一線療法”。 總的來說，研究結果沒有給出任何理由選擇其他活性物質而不是利尿劑作為初始治療。 這是因為利尿劑在避免後續並發症方面並不遜於任何其他組的活性成分，並且在個別方面優於ACE抑製劑和鈣拮抗劑。
科學家們發現利尿劑比鈣通道阻滯劑更能降低心功能不全（心力衰竭）風險的證據。 同樣與ACE抑製劑相比，利尿劑在這裡似乎更勝一籌，但只有適應症，沒有證據。 此外，在中風預防方面，有跡象表明利尿劑比 ACE 抑製劑在黑人族群（“黑人”）中取得更好的效果。
在不良副作用方面沒有明顯優勢
就副作用而言，這五種藥物組中沒有一種具有明顯的優勢。 在他們的初步結論中，科學家們證實了已知的個別抗高血壓藥物的副作用特徵。 這也適用於所謂的糖尿病效應：服用它時，血糖水平可能會略有升高，這有時會導致糖尿病的診斷。
鈣拮抗劑似乎優於利尿劑，血管緊張素 II 拮抗劑優於 β 受體阻滯劑和鈣拮抗劑也是如此。
然而，尚不清楚利尿劑下血糖升高對健康有什麼意義。 無論如何，在 IQWiG 看來，與患者相關的傷害不能從可用數據中得出。 例如，服用利尿劑的糖尿病患者患心血管疾病的風險並未增加。
關於報表創建過程
報告計劃的第一版已於 2005 年 2007 月初發布，並增加了兩項修改。 初步報告 1.0 於 2006 年 1 月中旬發布。 與此同時，2007 年 XNUMX 月，研究所改變了程序，使得對報告特定方法（報告計劃）和初步結果（初步報告）的評論在初步報告發布後不再一起獲得，而是分開獲得。 這也是 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日生效的《加強 GKV 競爭法》的規定。
為了公正地處理這些變化的要求，在 2007 年 1.0 月開始的口頭討論中討論了對初步報告 1.0 的評論中報告特定方法的不明確方面。 在初步報告 2.0 的評論程序中，明確要求對特定於報告的方法發表評論，並且也利用了這個機會。 聽證會的結果導致了 2007 年 2.0 月初發布的報告計劃 XNUMX 和初步報告 XNUMX，其結果現在有一個獨立於方法論的評論程序。
將查看和評估 IQWiG 在 2.0 年 17 月 2008 日之前收到的對初步報告 XNUMX 中列出的利益評估結果的評論。 如果問題仍未得到解答，可以邀請作者進行口頭討論。 然後對初步報告進行修訂，並將其作為最終報告轉發給客戶聯邦聯合委員會 (G-BA)。
資料來源：科隆 [IQWiG]
