Antidepressius: els beneficis dels IRSN demostrats
La venlafaxina i la duloxetina alleugen els símptomes millor que un medicament simulat
L'Institut de Qualitat i Eficàcia en l'Assistència Sanitària (IQWiG) va examinar en nom del Comitè Conjunt Federal (G-BA) si els pacients amb depressió es beneficien dels medicaments de la classe d'ingredients actius dels inhibidors selectius de la recaptació de serotonina i norepinefrina (SNRI). A Alemanya, dos d'aquests principis actius s'han aprovat fins ara com a antidepressius: la venlafaxina i la duloxetina. L'institut va presentar el seu informe final el 18 d'agost de 2009. S'ha demostrat el benefici d'ambdós principis actius en comparació amb un medicament simulat (placebo): els pacients responen millor a la teràpia i pateixen menys els símptomes de la seva depressió. També hi ha proves que ambdues substàncies no només alleugen els símptomes, sinó que també protegeixen de les recaigudes.Interacció de factors biològics i psicosocials
Hi ha diferents suposicions sobre quan i com es produeix la depressió. Les possibles causes i factors que influeixen són diversos. És indiscutible que l'anomenada imatge completa de la depressió sorgeix d'una complexa interacció de factors biològics i psicosocials. Hi ha evidències que la transmissió alterada o reduïda de determinades substàncies missatgers al sistema nerviós central té un paper. Aquí és on comencen la majoria de teràpies farmacològiques. La classe relativament nova d'ingredients actius, els SNRI, pretenen influir en dues d'aquestes substàncies missatgers (neurotransmissors): inhibeixen la recaptació de serotonina i norepinefrina.
Els fabricants proporcionen dades no publicades
Els científics van trobar un total de 80 estudis clínics que van poder incloure a l'avaluació. 16 van comparar la duloxetina (fabricant: Lilly) amb un medicament simulat o un altre antidepressiu, 62 van comparar la venlafaxina
(Fabricant: Wyeth) es van posar a prova de la mateixa manera, dos estudis van comparar els dos ingredients actius directament entre si. Els fabricants dels dos preparats examinats (Lilly i Wyeth) van proporcionar extenses dades no publicades anteriorment.
En aquests estudis, l'efecte de la medicació se sol mesurar mitjançant escales en què els pacients i/o el personal mèdic documenten el canvi de símptomes. A més del canvi en les queixes relacionades amb la depressió i els símptomes que l'acompanyen, com ara ansietat, dolor o trastorns del son, les variables objectiu de l'avaluació del benefici IQWiG també van ser la mortalitat, el suïcidi, la qualitat de vida, l'afrontament de situacions quotidianes (nivell de funcionament social) i efectes indesitjables dels fàrmacs.
Els pacients responen millor a les dues substàncies que al placebo
Els científics arriben a la conclusió que en la teràpia aguda, els pacients responen millor als dos principis actius que a un medicament simulat. Els símptomes s'alleugen més i en alguns casos fins i tot desapareixen fins al punt que ja no compleixen els criteris per al diagnòstic de "depressió". Quan es tracta de prevenir les recaigudes, hi ha almenys alguns indicis que els malalts es beneficien més de la duloxetina i la venlafaxina que d'un fàrmac simulat. A diferència de la duloxetina, també hi ha proves per a la venlafaxina que el fàrmac protegeix de manera més eficaç contra la recurrència dels símptomes de la depressió (prevenció de recaigudes) que el placebo. En una comparació directa entre la venlafaxina i la duloxetina, cap fàrmac demostra ser superior a l'altre pel que fa a alleujar els símptomes relacionats amb la depressió.
Quan es mira la qualitat de vida relacionada amb la salut, s'ha demostrat un avantatge per a la duloxetina en comparació amb el placebo, però no per a la venlafaxina. Tanmateix, si les substàncies es comparen directament entre si, no hi ha cap diferència rellevant. En comparació amb un medicament simulat, ambdós ingredients actius també milloren la capacitat del pacient per fer front a la vida quotidiana (nivell de funcionament social).
La venlafaxina té un benefici addicional limitat sobre altres antidepressius
En comparació amb una altra classe d'antidepressius, els inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS), la venlafaxina té un avantatge: alleuja els símptomes depressius millor que la medicació de comparació. Tanmateix, això no s'aplica a la duloxetina.
Diferències visibles en efectes secundaris
La investigació sobre els efectes indesitjables del fàrmac va mostrar: en una comparació directa, la venlafaxina és superior a la duloxetina perquè menys pacients van aturar la teràpia a causa dels efectes secundaris. Tanmateix, ambdues substàncies funcionen pitjor que els ISRS.
Poca influència en els símptomes acompanyants de la depressió
Pel que fa als símptomes acompanyants de depressió, com ara ansietat, dolor o trastorns del son, només hi va haver una diferència rellevant en els estudis inclosos: en el grup de venlafaxina, els pacients van patir menys ansietat que en el grup placebo. Tanmateix, per als altres símptomes acompanyants examinats, no es va trobar cap efecte rellevant per a cap substància. Això s'aplica tant a la comparació amb un medicament simulat com a la comparació amb altres antidepressius.
Per al procés de creació de l'informe
IQWiG va publicar els resultats preliminars, l'anomenat informe preliminar, a principis de desembre de 2008 i els va posar a debat. Un cop finalitzat el procés de comentaris, l'informe preliminar es va revisar i es va enviar al client com a informe final a finals de juny de 2009. La documentació de les declaracions escrites i l'acta de la discussió oral es publicaran en un document separat al mateix temps que l'informe final. L'informe s'ha elaborat conjuntament amb experts externs.
Aquest informe preliminar forma part d'un paquet de comissió sobre antidepressius: en un informe separat, IQWiG també examina els ingredients actius bupropió, mirtazapina i reboxetina.
Font: Colònia [IQWiG]
