Antihypertenziva ve srovnání: Předběžné výsledky jsou před
Osvědčené diuretika jsou účinné látky s nejlepším dokumentovanou prospěch
Snížení zvýšeného krevního tlaku může pomoci zabránit komplikacím, jako je mrtvice, ledvin nebo srdce poškozením a prodlužují životnost. Studie ukazují, že je to možné, a to zejména s pomocí léků. ale jasné, je otázka, zda existuje rozdíl mezi anti-hypertenzí činidel. Institut pro kvalitu a účinnost ve zdravotnictví (IQWiG) má proto srovnávací studii, výhody a nevýhody protidrogového dříve používané pro snížení krevního tlaku, nazvaný antihypertenziva, může mít. Posouzení IQWiG přínos by měl odpovědět na otázku, z nichž by měla být zahájena léčba antihypertenziva. Ať už zpočátku jen jeden lék nebo více by měla být použita stejná, však není předmětem této zprávy.
18. září 2008, po prvním slyšení o plánu zpráv a předběžné zprávě, vědci zveřejnili předběžné výsledky svého hodnocení přínosů ve druhé verzi a předložili je k diskusi. Tím začíná období 4 týdnů (17. října 2008), během nichž mohou zájemci a instituce znovu podávat písemné připomínky k předběžné zprávě „Srovnávací hodnocení přínosů antihypertenzivních lékových skupin jako léčba první linie u pacientů s esenciální hypertenzí“.
Následné komplikace v centru pozornosti
Tato zpráva porovnává výhody 5 skupin léčiv schválených v Německu pro léčbu vysokého krevního tlaku: diuretika, beta blokátory, ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů a blokátory angiotensinu II. Referenční hodnotou pro přínos nebylo snížení krevního tlaku, ale komplikace způsobené vysokým krevním tlakem. Z pohledu pacienta jsou zvláště důležité účinky na následující terapeutické cíle
Důležité: Kromě prodloužení života je to především prevence srdečních chorob, mrtvice, dalších kardiovaskulárních chorob a poškození ledvin. K tomu se přidávají aspekty, jako je kvalita života související se zdravím, spokojenost s terapií nebo četnost pobytů v nemocnici. Byly také zkoumány nežádoucí účinky.
Zahrnuty byly pouze studie se srovnatelným léčebným režimem
Mluví se o esenciální hypertenzi, když nelze identifikovat žádnou organickou příčinu zvýšení krevního tlaku. U přibližně poloviny těchto pacientů postačuje ke kontrole krevního tlaku léčba pouze jednou účinnou látkou (monoterapie). U ostatních musí být kombinována druhá nebo dokonce třetí droga. Proto má smysl začít s jedinou účinnou látkou (terapie první volby) a teprve poté zahájit kombinovanou terapii, pokud je to nutné.
Aby bylo možné spravedlivé srovnání, zpráva obsahuje pouze randomizované kontrolované studie, ve kterých byly skupiny pacientů původně léčeny pouze jednou z 5 účinných látek a léky, které byly následně použity, byly srovnatelné.
Studie se zabývají 8 z 10 možných srovnání
Celkově vědci mohli do hodnocení zahrnout 16 studií, které přímo porovnávaly jednu nebo více skupin účinných látek nebo jednotlivých látek z těchto skupin. Na základě těchto 16 studií bylo možné provést pouze 10 z 5 srovnání, která jsou teoreticky možná mezi 8 zkoumanými skupinami. Rovněž nebyly provedeny přímé srovnávací studie se všemi 4 dalšími pro každou skupinu léčivých látek a pro všechny problémy. Za nejlépe studované lze považovat diuretika a blokátory kalciových kanálů. Nejméně údajů je k dispozici pro antagonisty angiotensinu II.
Následné komplikace: Diuretika jsou v některých ohledech lepší a v žádném horší
Diuretika lze považovat za „terapii první linie“. Výsledky studie celkově nedávají důvod upřednostňovat jako počáteční terapii jiné účinné látky před diuretiky. Protože diuretika nejsou horší než kterákoli jiná skupina účinných látek, pokud jde o zabránění sekundárním komplikacím, a mají v některých aspektech výhody oproti ACE inhibitorům a blokátorům kalciových kanálů.
Vědci našli důkazy, že diuretika snižují riziko srdečního selhání (srdeční selhání) více než blokátory kalciových kanálů. Ve srovnání s ACE inhibitory se zdají být diuretika lepší, ale existují pouze důkazy a žádné důkazy. Kromě toho existují náznaky, že diuretika ve srovnání s ACE inhibitory také dosahují lepších výsledků, pokud jde o prevenci mrtvice u etnické skupiny černochů („černoši“).
Žádná jasná výhoda s nežádoucími vedlejšími účinky
Pokud jde o nežádoucí účinky, žádná z pěti skupin účinných látek nenabízí jasnou výhodu. Ve svém předběžném závěru vědci potvrzují již známý profil vedlejších účinků jednotlivých antihypertenziv. To platí i pro takzvaný diabetogenní účinek: při jeho užívání může dojít k mírnému zvýšení hladiny cukru v krvi, což může příležitostně vést k diagnóze cukrovky.
Zdá se, že antagonisté vápníku mají oproti diuretikům výhodu, stejně jako antagonisté angiotensinu II oproti beta blokátorům a antagonistům vápníku.
Není však jasné, jaké jsou zdravotní důsledky zvýšené hladiny cukru v krvi u diuretik. Podle názoru IQWiG nelze poškození relevantní pro pacienta odvodit z dostupných údajů. Například riziko kardiovaskulárních onemocnění se nezvýšilo u pacientů, u kterých se během užívání diuretik vyvinul diabetes mellitus.
O procesu vytváření zprávy
První verze plánu zpráv byla zveřejněna počátkem září 2005 a byly přidány dva pozměňovací návrhy. Následovala předběžná zpráva 2007 v polovině února 1.0. Mezitím v prosinci 2006 ústav změnil své procesy tak, aby se po zveřejnění předběžné zprávy neshromažďovaly výroky o metodice specifické pro zprávu (plán zprávy) a o předběžných výsledcích (předběžná zpráva), nýbrž samostatně. To je také to, co stanoví zákon o posílení hospodářské soutěže GKV, který vstoupil v platnost 1. dubna 2007.
Za účelem splnění těchto změněných požadavků byly v ústní diskusi začátkem června 2007 projednány nejasné aspekty metodiky specifické pro zprávu z komentářů k předběžné zprávě 1.0. V postupu komentování předběžné zprávy 1.0 byl výslovně požadován komentář k metodice specifické pro zprávu a byla rovněž zvolena tato možnost. Výsledky jednání vedly k plánu zpráv 2.0, který byl zveřejněn na začátku prosince 2007, a k předběžné zprávě 2.0, jejíž výsledky nyní podléhají připomínkovému řízení oddělenému od metodiky.
Budou prohlíženy a hodnoceny komentáře k výsledkům hodnocení výhod uvedeným v předběžné zprávě 2.0, které IQWiG obdrží do 17. října 2008. Pokud otázky zůstanou nezodpovězeny, mohou být autoři pozváni k ústní diskusi. Předběžná zpráva je poté revidována a předána jako závěrečná zpráva klientovi, Federálnímu smíšenému výboru (G-BA).
Zdroj: Kolín nad Rýnem [IQWiG]
