Antidepresivos: beneficios de SNRI probados
La venlafaxina y la duloxetina alivian los síntomas mejor que un tratamiento simulado
En nombre del Federal Joint Committee (G-BA), el Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) examinó si los pacientes con depresión se benefician de los fármacos de la clase de principio activo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Hasta ahora, dos de estos ingredientes activos han sido aprobados como antidepresivos en Alemania: venlafaxina y duloxetina. El 18 de agosto de 2009 el instituto presentó su informe final. Según esto, se ha demostrado el beneficio de ambos principios activos en comparación con un fármaco ficticio (placebo): los pacientes responden mejor a la terapia y sufren menos los síntomas de su depresión. También hay evidencia de que ambas sustancias no solo alivian los síntomas, sino que también protegen contra las recaídas.Interacción de factores biológicos y psicosociales
Existen diferentes supuestos sobre cuándo y cómo se desarrolla la depresión. Las posibles causas y factores influyentes son diversos. Es indiscutible que la llamada imagen completa de la depresión surge de una compleja interacción de factores biológicos y psicosociales. Hay indicios de que una transmisión alterada o reducida de ciertas sustancias mensajeras desempeña un papel en el sistema nervioso central. Aquí es donde entran la mayoría de las terapias farmacológicas. En la clase relativamente nueva de sustancias activas de SNRI, se debe influir en dos de estas sustancias mensajeras (neurotransmisores): inhiben la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Los fabricantes proporcionan datos no publicados
Los científicos encontraron un total de 80 estudios clínicos que podrían incluir en la evaluación. 16 compararon duloxetina (fabricante: Lilly) con un fármaco ficticio u otro antidepresivo, 62 compararon venlafaxina
(Fabricante: Wyeth) puesto a prueba de la misma forma, dos estudios compararon los dos principios activos directamente entre sí. Los fabricantes de las dos preparaciones examinadas (Lilly y Wyeth) proporcionaron datos extensos no publicados anteriormente.
En estos estudios, el efecto de la medicación se mide principalmente mediante escalas en las que los pacientes y / o el personal médico documentan el cambio en los síntomas. Los resultados de la evaluación de beneficios de IQWiG fueron cambios en los síntomas causados por la depresión y los síntomas acompañantes como ansiedad, dolor o trastornos del sueño, mortalidad, tendencias suicidas, calidad de vida, manejo de situaciones cotidianas (nivel social funcional) y efectos adversos de los medicamentos.
Los pacientes responden mejor a ambas sustancias que al placebo
Los científicos llegan a la conclusión de que en la terapia aguda, los pacientes responden mejor a ambos ingredientes activos que a un fármaco ficticio. Los síntomas se alivian más y algunos incluso desaparecen hasta el punto de que ya no cumplen los criterios para un diagnóstico de "depresión". Cuando se trata de prevenir las recaídas, existe al menos una indicación de que los afectados se benefician más de la duloxetina y la venlafaxina que de un fármaco ficticio. A diferencia de la duloxetina, también hay pruebas de que la venlafaxina es más eficaz que el placebo contra la recurrencia de los síntomas de la depresión (profilaxis de recaídas). En una comparación directa entre venlafaxina y duloxetina, ningún fármaco demuestra ser superior al otro en cuanto a aliviar los síntomas provocados por la depresión.
Si se considera la calidad de vida relacionada con la salud, se ha demostrado una ventaja sobre el placebo para la duloxetina, pero no para la venlafaxina. Sin embargo, si las sustancias se comparan directamente entre sí, no se encuentran diferencias relevantes. En comparación con un fármaco ficticio, ambos ingredientes activos también mejoran la capacidad del paciente para afrontar la vida cotidiana (nivel de función social).
La venlafaxina tiene un beneficio adicional limitado en comparación con otros antidepresivos
En comparación con otra clase de sustancias antidepresivas, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), la venlafaxina tiene una ventaja: alivia los síntomas depresivos mejor que los fármacos de comparación. Sin embargo, esto no se aplica a la duloxetina.
Diferencias visibles en los efectos secundarios.
La investigación de los efectos adversos del fármaco mostró: En una comparación directa, la venlafaxina es superior a la duloxetina, ya que menos pacientes interrumpieron la terapia debido a los efectos secundarios. Sin embargo, a ambas sustancias les va peor aquí que a los ISRS.
Poco impacto en los síntomas acompañantes de la depresión.
Con respecto a los síntomas acompañantes de depresión, como ansiedad, dolor o trastornos del sueño, los estudios incluidos mostraron solo una diferencia relevante: en el grupo de venlafaxina, los pacientes sufrieron menos ansiedad que en el grupo de placebo. Para los otros síntomas acompañantes investigados, sin embargo, no se pudo determinar ningún efecto relevante para ninguna de las dos sustancias. Esto se aplica tanto a la comparación con un fármaco ficticio como a la comparación con otros antidepresivos.
Sobre el proceso de creación de informes
IQWiG publicó los resultados preliminares, el llamado informe preliminar, a principios de diciembre de 2008 y los puso a discusión. Una vez finalizado el procedimiento de comentarios, el informe preliminar se revisó y se envió al cliente como informe final a finales de junio de 2009. La documentación de los comentarios escritos y las actas de la discusión oral se publican en un documento separado al mismo tiempo que el informe final. El informe se elaboró junto con expertos externos.
Este informe preliminar es parte de un paquete de pedidos sobre antidepresivos: en un informe separado, IQWiG también está examinando los ingredientes activos bupropión, mirtazapina y reboxetina.
Fuente: Colonia [IQWiG]
