Ginkgo ellen demencia: megakadályozza haszontalan a terápiában, a hatás még kérdéses
A német Society of Neurology (DGN) azt tanácsolja, hogy ne megelőző szedési ginkgo készítmények ellen demencia. Kezelésére is Alzheimer-kór van megadva ez az anyag nincs általános ajánlás. Két új tanulmány azt vizsgálták, hogy az előnyöket a több millió értékesítése is Németországban Ginkgo kivonat ellen memóriazavar, tette az állami zavart: Egyrészt fék megelőző bevitele növényi kivonatot nem a hanyatlás az agyban. Másrészt, a betegek, akik már szenved Alzheimer-kór, előnyösebb lehet a magas dózis (240 mg) Ginkgo kivonat.
1. vizsgálat: Megelőzés idős betegeknél:
A JAMA folyóiratban megjelent jelenlegi amerikai tanulmányban[1] egy német gyártó készítményét egy hamis gyógyszerrel (placebóval) hasonlították össze 3069, legalább 75 éves idős embernél. A legtöbb résztvevő mentálisan egészséges volt a kiinduláskor, de az orvosok 482-nél enyhe kognitív károsodást (MCI) diagnosztizáltak. Ezt a memóriazavart az Alzheimer-kór lehetséges előfutárának tekintik. Ezt a Ginkgo Evaluation of Memory (GEM) tanulmányt az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH) társfinanszírozta, és az Egyesült Államok Komplementer és Alternatív Medicina Nemzeti Központja (NCCAM) tervezte. A Schwabe cég biztosította a Németországban és az Egyesült Államokban vény nélkül kapható EGb 761 ginkgo biloba kivonatot, valamint a placebo tablettákat, de nem vett részt a tanulmány tervezésében, végrehajtásában vagy elemzésében.
A készítményt az ajánlott adagban, napi kétszer 120 milligrammban adták be, és a vizsgálatban résztvevőket hathavonta vizsgálták átlagosan hat éven keresztül a demencia jeleire. A vizsgálat során 523 résztvevő betegedett meg, köztük 277-en (17,9 százalék) ginkgo kivonatot, 246-an (16,1 százalék) pedig placebót. Ezek a statisztikailag jelentéktelen különbségek arra késztették a vizsgálatot vezető dr. Steven T. DeKosky, a Virginia Egyetem Orvostudományi Karának dékánja megjegyezte:
"Ha a 70-es évei közepén jársz, és szeretnéd bevenni ezt a gyógyszert a demencia megelőzésére, el kell mondanom: nem működik."
A Schwabe cég közleménye [2] szerint az adott körülmények között nem volt várható hatás. Schwabe azzal érvel, hogy a résztvevők átlagosan 79 évesek voltak, de az idegsejtek károsodása körülbelül 15-20 évvel a demencia kialakulása előtt kezdődik.
2. tanulmány: Meta-tanulmány az Alzheimer-kór kezeléséről:
Az Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) a közelmúltban publikált egy jelentést a Ginkgo bilobáról az Alzheimer-kórban szenvedő demenciában [3], amely azonban még nem tudta figyelembe venni a jelenlegi amerikai tanulmányt. Ez a jelentés a már meglévő – különösen az Alzheimer-típusú – demencia kezeléséről szólt. "Az Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegek számára előnyösek lehetnek a ginkgo tartalmú készítmények, ha nagy dózisban szedik őket" - mondja az IQWiG jelentés. Ez bebizonyosodott a „mindennapi tevékenységek” terápiás cél érdekében. A mentális képességeket, az általános pszichopatológiai kísérőtüneteket és a gondozó hozzátartozók életminőségét tekintve legalábbis előnyre utaló jelek mutatkoznak.
Az IQWiG azonban olyan tanulmányokra is hivatkozik, amelyek nem mutattak ki semmilyen előnyt a Ginkgo biloba hatásáról Alzheimer-kórban. Ezért a 193 oldalas, sok megszorítással ellátott zárójelentés szerint végső soron nem világos, hogy mekkora a hatás.
„Ezt az értékelést túlságosan pozitívnak tartjuk” – mondja Günther Deuschl professzor, a DGN elnöke. "Különösen az Alzheimer-kóros demencia kezelésében csak egyedi, módszertanilag megfelelő vizsgálatok vannak. Ezek nem mutatnak konzisztens megállapításokat, így általános ajánlást jelenleg nem tudunk adni." Ez megfelel a jóváhagyó hatóságok álláspontjának is, mivel a Ginkgo biloba kivonatokat nem kifejezetten Alzheimer-kóros demenciára engedélyezték.
Tavaly a Cochrane Collaboration által a ginkgo kivonatoknak a gondolkodási zavarokra és a demenciára gyakorolt hatásairól szóló 35 klinikai tanulmány úgynevezett metaanalízise arra a következtetésre jutott, hogy csak „ellentmondásos és nem meggyőző bizonyítékok”[4].
Forrás:
[1] DeKosky ST, Ginkgo biloba a demencia megelőzésére, JAMA 2008;300(19):2253-2262
[2] Schwabe Arzneimittel: Nyilatkozat a ginkgo és a demencia amerikai vizsgálatáról
[3] Institute for Quality and Efficiency in Health Care. Ginkgo tartalmú készítmények Alzheimer-kóros demenciában. Zárójelentés A05-19B. Köln: IQWiG; 2008
[4] Birks J, Grimley Evans J, Ginkgo biloba kognitív károsodás és demencia kezelésére. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Cikkszám: CD003120. DOI: 10.1002/14651858.CD003120.pub2
Forrás: Kiel [ DGN ]
