Jaunas zāles migrēnas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem
Jauna ārstēšanas iespēja bērniem un pusaudžiem ar migrēnas izriet no narkotiku pētījumā ar 977 pacientiem. "Par ārstēšanas iespējas jauniem migrēnas ir tik tālu ļoti ierobežoti, un ar vienu izņēmumu ļāva visefektīvāko narkotikām, triptāniem, drīkst tikai pieaugušajiem," skaidro profesors Hans-Christoph Diener, departamenta direktors Neiroloģijas no universitātes slimnīca Essen. Jaunie dati, kas publicēts žurnālā Cephalalgia, jau ļauj ASV apstiprināšanas narkotiku rizatriptan un tagad, iespējams, testa procedūra, lai ES, lai paātrinātu.
"Apmēram astoņi procenti no visiem bērniem un pusaudžiem reizēm cieš no migrēnas uzbrukumiem, un nekādā gadījumā tos nevar palīdzēt ar pretsāpju līdzekļiem, piemēram, ibuprofēnu un paracetamolu," stāsta dilemma no Vācijas Neiropēdijas biedrības profesora Florian Heinen. "Starp efektīvākajiem savienojumiem triptānu klasē tikai sumatriptāna deguna aerosols ir apstiprināts 12-17 gadus veciem bērniem Eiropā," sacīja Dr. Ing. Neiropēdijas katedras medicīnas direktors. no Minhenes Ludvigas-Maksimiliansas universitātes Haunerschen bērnu slimnīcas.
Veiksmīga norobežošana no placebo efekta
Vairāki pētījumi par migrēnas uzbrukumu ārstēšanu bērniem un pusaudžiem iepriekš bija neveiksmīgi, autori rakstīja Merck Research Laboratories vecākajam direktoram David J. Hewitt, kurš abi bija izstrādājuši pētījuma narkotiku rizatriptan un finansējuši pašreizējo pētījumu. Hewitt un kolēģi atsaucas uz to, ka bērni ir biežāk nekā pieaugušie, lai reaģētu uz fiktīvām zālēm un ka viņi arī varētu būt pieņemamāki pret pieaugušo cerībām. Tāpēc ir grūtāk pierādīt atšķirības ar reālo tiesiskās aizsardzības līdzekli. Turklāt bērni un pusaudži iepriekšējos pētījumos var būt saņēmuši pārāk maz aktīvās vielas daudzumu, tas turpinās.
Šos apsvērumus risināja Rizatriptan protokola 082 pediatriskā migrēna pētījuma grupa, kurā tika iekļauts īpašs pētījuma plāns, kurā bija iekļauti sarežģītāki gadījumi un mazāk placebo. Turklāt tiem, kas lietoja rizatriptānu, tika dota lielāka 40 XGX deva ar 10 miligramu ķermeņa masu, salīdzinot ar 5 miligramiem, tāpat kā iepriekšējos pētījumos.
Rezultātā pētījuma ārstiem izdevās pierādīt statistiski nozīmīgu atšķirību starp risatriptānu un placebo saņēmējiem galvenajā mērķa grupā: 12 grupā līdz 17 gadus veciem pacientiem risatriptāna 30,6 procentuālā daļa pacientu nespēja novērot divas stundas pēc migrēnas lēkmes sākuma un tikai 22 procentos placebo grupā. , Turklāt pēc 24 stundām vairāk Rizatriptan grupas pusaudžu ziņoja par atgriešanos savā ikdienas dzīvē "kā parasti". Nelabvēlīga dūša un vemšana, lietojot šo līdzekli, bija retāk sastopama.
Tāda pati tendence kā 12 un 17 gadus veciem bērniem bija 6 līdz 11 gadu vecumam, lai gan tas nav statistiski nozīmīgs: šeit 39,8 procenti tika sasniegti ar rizatriptānu divu stundu sāpju mazināšanā salīdzinājumā ar 30,4 procentiem placebo grupā. Abās grupās kopā analīze parādīja 33 un 24,2 procentuālo attiecību.
Rīcība bija labi panesama
"Bērniem un pusaudžiem, protams, mums jāpievērš īpaša uzmanība iespējamām blakusparādībām," uzsver profesors Heinen. 14 dienās nebija nozīmīgu atšķirību starp rizatriptan un manekena medikamentu panesamību. "Salīdzinoši sarežģītā bērnu un pusaudžu grupā panākts mērens panākums - praktiski svarīgs rezultāts, nezaudējot drošību. Līdz ar to arī agrīnā narkotiku apstiprināšana Eiropā varētu paplašināt neiropēdijas iespējas, ja mēs sasniegsim robežas ar tradicionālajām farmakoterapijām, ”saka profesors Heinen.
Avots:
Ho TW et al. Risatriptaņa efektivitāte un panesamība bērniem migrēniem: rezultāti, kas iegūti randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, izmantojot jaunu adaptīvu bagātināšanas dizainu. Cephalalgia. 2012 Jul; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Avots: Essen [DGN]
