Antidipressanti: benefiċċju ppruvat ta 'SNRI

Venlafaxine u duloxetine itaffu s-sintomi aħjar minn plaċebo

L-Istitut għall-Kwalità u l-Effiċjenza fil-Kura tas-Saħħa (IQWiG) investiga f'isem il-Kumitat Konġunt Federali (G-BA) jekk pazjenti b'dipressjoni jibbenefikawx minn mediċini mill-klassi tad-droga ta 'inibituri selettivi tar-reuptake ta' serotonin u noradrenaline (SNRI). S'issa, tnejn minn dawn l-ingredjenti attivi ġew approvati bħala antidipressanti fil-Ġermanja: venlafaxine u duloxetine. Fit-18 ta’ Awwissu 2009, l-istitut ippreżenta r-rapport finali tiegħu. Skont dan, il-benefiċċju taż-żewġ ingredjenti attivi meta mqabbel ma 'mediċina finta (plaċebo) huwa ppruvat: il-pazjenti jirrispondu aħjar għat-terapija u jbatu inqas mis-sintomi tad-dipressjoni tagħhom. Hemm ukoll evidenza li ż-żewġ sustanzi mhux biss itaffu s-sintomi, iżda wkoll jipproteġu kontra r-rikaditi.

Interazzjoni ta' fatturi bijoloġiċi u psikosoċjali

Hemm suppożizzjonijiet differenti dwar meta u kif tiżviluppa d-dipressjoni. Hemm ħafna kawżi possibbli u fatturi li jinfluwenzaw. Mhuwiex ikkontestat li l-hekk imsejħa stampa sħiħa tad-dipressjoni toħroġ minn interazzjoni kumplessa ta 'fatturi bijoloġiċi u psikosoċjali. Hemm evidenza li trasmissjoni mibdula jew imnaqqsa ta 'ċerti sustanzi messaġġiera fis-sistema nervuża ċentrali għandha rwol. Dan huwa fejn jidħlu l-biċċa l-kbira tat-terapiji tad-droga. Bil-klassi komparattivament ġdida ta 'ingredjenti attivi, l-SNRI, tnejn minn dawn is-sustanzi messaġġiera (newrotrasmettituri) għandhom jiġu influwenzati fl-istess ħin: jinibixxu l-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin u noradrenaline.

Il-manifatturi jipprovdu data mhux ippubblikata

Ix-xjentisti sabu total ta’ 80 studju kliniku li setgħu jinkludu fil-valutazzjoni. 16 qabblu duloxetine (manifattur: Lilly) ma' plaċebo jew antidipressant ieħor, 62 qabblu venlafaxine

(Manifattur: Wyeth) bl-istess mod għat-test, żewġ studji qabblu ż-żewġ ingredjenti attivi direttament ma 'xulxin. Il-manifatturi taż-żewġ preparazzjonijiet eżaminati (Lilly u Wyeth) ipprovdew dejta estensiva li ma kinitx ippubblikata qabel.

F'dawn l-istudji, l-effett tal-mediċini ġeneralment jitkejjel bl-użu ta 'skali, li bihom il-pazjenti u/jew l-istaff mediku jiddokumentaw il-bidla fis-sintomi. Minbarra l-bidla fis-sintomi relatati mad-dipressjoni u s-sintomi li jakkumpanjawhom bħal ansjetà, uġigħ jew disturbi fl-irqad, il-valuri fil-mira tal-valutazzjoni tal-benefiċċju minn IQWiG kienu wkoll mortalità, suwiċidalità, kwalità tal-ħajja, li jittrattaw sitwazzjonijiet ta’ kuljum (funzjonament soċjali livell) u reazzjonijiet avversi tal-mediċina.

Il-pazjenti jirrispondu aħjar għaż-żewġ sustanzi milli għall-plaċebo

Ix-xjentisti jaslu għall-konklużjoni li fit-terapija akuta, il-pazjenti jirrispondu aħjar għaż-żewġ sustanzi attivi milli għal mediċina finta. Is-sintomi jittaffew aktar u, f'xi każijiet, jisparixxu sal-punt li ma jibqgħux jissodisfaw il-kriterji għal dijanjosi ta 'dipressjoni. F'termini ta' prevenzjoni ta' rikaduta, hemm mill-inqas indikazzjoni waħda li dawk li jbatu jibbenefikaw aktar minn duloxetine u venlafaxine milli minn plaċebo. B'kuntrast ma 'duloxetine, hemm ukoll evidenza ma' venlafaxine li l-mediċina tipproteġi kontra r-rikorrenza ta 'sintomi ta' dipressjoni b'mod aktar effettiv (prevenzjoni ta 'rikorrenza) mill-plaċebo. F'paragun dirett bejn venlafaxine u duloxetine, l-ebda mediċina ma turi superjuri għall-oħra f'termini li ttaffi s-sintomi assoċjati mad-dipressjoni.

Meta wieħed iħares lejn il-kwalità tal-ħajja relatata mas-saħħa, intwera vantaġġ għal duloxetine meta mqabbel mal-plaċebo, iżda mhux għal venlafaxine. Jekk is-sustanzi jitqabblu direttament ma' xulxin, madankollu, ma tinstab l-ebda differenza rilevanti. Meta mqabbla ma 'mediċina finta, iż-żewġ ingredjenti attivi jtejbu wkoll il-kapaċità tal-pazjent li jlaħħaq mal-ħajja ta' kuljum (livell ta 'funzjonament soċjali).

Venlafaxine għandu valur miżjud limitat fuq antidipressanti oħra

Meta mqabbel ma 'klassi oħra ta' antidipressanti, l-inibituri selettivi ta 'reuptake ta' serotonin (SSRI), venlafaxine juri vantaġġ: itaffi s-sintomi depressivi aħjar mill-mediċini ta 'paragun. Madankollu, dan ma japplikax għal duloxetine.

Differenzi viżibbli fl-effetti sekondarji

L-eżami tal-effetti avversi tal-mediċina żvela: F'paragun dirett, venlafaxine huwa superjuri għal duloxetine minħabba li inqas pazjenti waqqfu t-terapija minħabba effetti sekondarji. Madankollu, iż-żewġ sustanzi jaħdmu agħar hawn mill-SSRIs.

Ftit influwenza fuq is-sintomi li jakkumpanjaw id-dipressjoni

Fir-rigward tas-sintomi li jakkumpanjaw id-dipressjoni, bħal ansjetà, uġigħ jew disturbi fl-irqad, instabet differenza rilevanti waħda biss fl-istudji inklużi: pazjenti fil-grupp ta’ venlafaxine sofrew inqas minn ansjetà milli fil-grupp tal-plaċebo. Għas-sintomi l-oħra ta' akkumpanjament eżaminati, madankollu, l-ebda effett rilevanti ma seta' jiġi determinat għal xi waħda miż-żewġ sustanzi. Dan japplika kemm għall-paragun ma' plaċebo kif ukoll għat-tqabbil ma' antidipressanti oħra.

Dwar il-proċess tal-ħolqien tar-rapport

IQWiG ippubblikat ir-riżultati preliminari, l-hekk imsejjaħ rapport preliminari, fil-bidu ta 'Diċembru 2008 u poġġihom għad-diskussjoni. Wara t-tmiem tal-proċedura ta' kummenti, ir-rapport preliminari ġie rivedut u mibgħut lill-klijent bħala rapport finali fl-aħħar ta' Ġunju 2009. Dokumentazzjoni tal-kummenti bil-miktub u rekord tad-diskussjoni orali se jiġu ppubblikati f'dokument separat fl-istess ħin mar-rapport finali. Ir-rapport tħejja flimkien ma' esperti esterni.

Dan ir-rapport preliminari huwa parti minn pakkett ta 'ordnijiet dwar l-antidipressanti: F'rapport separat, IQWiG jeżamina wkoll is-sustanzi attivi bupropion, mirtazapine u reboxetine.

Sors: Cologne [IQWiG]