Diskusprolaps - nye terapier i prospekt
Behandlingen starter med å isolere bruskceller fra pasientens mellomvirvelskivevev. Leger får tilgang til vevet når en skiveprolaps forårsaker så store problemer at det må fjernes kirurgisk. Mellomvirvelskivecellene fra prolapsen multipliseres i laboratoriet og etter noen uker, innebygd i en ny type biomateriale, injiseres tilbake i mellomvirvelskiven for å regenerere vevet her. «Vi starter med noen hundre tusen celler, men til slutt trengs det noen få millioner. Legen som behandler deg bestemmer den nøyaktige celledose, det maksimale injeksjonsvolumet er for tiden 2,5 milliliter med maksimalt fem millioner celler,” forklarer prof. Dr. Jürgen Mollenhauer, leder for forskning og utvikling i TETEC AG. Selskapet har vært utviklingspartner for NMI Reutlingen for celleterapi i mange år og er allerede en ledende leverandør av cellebaserte brusktransplantasjoner for kneet.
Sammen med bruskcellene injiseres et smertestillende biomateriale inn i skiven hvor det størkner, fikserer cellene og gir biomekanisk støtte til skiven. Injeksjonsvæsken består av to komponenter som blandes i en spesiell sprøyte under injeksjonen. Den ene komponenten inneholder cellene og andre biomaterialer, den andre en tverrbinder. I mellomvirvelskiven danner dette en hydrogel med egenskaper som ligner brusk og vev. Hydrogelen er et salgbart TETEC-produkt. Teamet fra dagens Cellendes GmbH, en spin-off av NMI Reutlingen som spesialiserer seg på hydrogeler, var involvert i den primære utviklingen.
De første pasientene blir nå behandlet med den nye metoden for regenerering av mellomvirvelskiver – vitenskapelig støttet av NMI og dets partnere. Dette arbeidet er finansiert som en del av et BMBF-prosjekt med rundt seks millioner euro. Mens TETEC AG er ansvarlig for den kliniske studien, leverer produksjonsteknologien og forsyner legen med celletransplantasjonene, er NMI-teamet ansvarlig for de prekliniske og kliniske medfølgende analysene. «Vårt primære prosjektmål er utvikling av kvalitetsmarkører. På mellomlang sikt ønsker vi også å utvikle prognostiske markører som kan brukes til å forutsi om vellykket behandling i det hele tatt er mulig," forklarer Dr. Karin Benz, prosjektleder ved NMI.
Med utviklingen av markører fremmer NMI persontilpasset medisin. – Vi analyserer pasientenes blod og urin fra alle stadier av cellekulturen og etter transplantasjonen med jevne mellomrom. For å gjøre dette setter vi sammen et passende analysesystem for å kunne oppdage ulike klasser av biomolekyler," forklarer Benz. «Fra kombinasjonen av pasient- og cellekulturdata har vi satt sammen en pakke som er ment å beskrive sikkerheten, effektiviteten og effektiviteten til den nye behandlingsmetoden. Ved avslutningen av prosjektet skal validering av markører støtte oss i å søke om godkjenning innenfor rammen av legemiddellovens retningslinjer», oppsummerer Mollenhauer.
Det ledende studiesenteret er Innsbruck University Clinic (Prof. Dr. Claudius Thomé). Tyske klinikker er også involvert, bl.a. B. BG-klinikken i Halle og BG-ulykkesklinikken Murnau. Vi ser fortsatt etter passende pasienter som ønsker å delta i studien. "Alle pasienter følges opp i inntil tre år med funksjonskontroller, livskvalitetsundersøkelser og moderne avbildningsmetoder (MR-skanning), sier Mollenhauer. På lang sikt bør pasienter som ikke har prolapsvev tilgjengelig for celleisolering etter operasjon også ha nytte av det. Som en del av et prosjekt av REGiNA helseregion forsker NMI og TETEC på bruk av stamceller fra benmargen. De skal multipliseres og injiseres i mellomvirvelskiven for vevsregenerering.
Kilde: Tübingen [ NMI ]
