使用新型糖尿病药物会增加胰腺炎的风险?

美国药物管理局 FDA 数据库的当前数据表明,采用“基于肠促胰岛素”的治疗形式会增加患胰腺炎和胰腺癌的风险

近年来,医生一直在使用越来越多的基于内源性激素(一种在肠道中产生的“肠促胰岛素”)来治疗 2 型糖尿病。 这种“胰高血糖素样肽”GLP-1 可以以改良形式注射到皮下。 但是,也有片剂形式的抑制剂可以抑制体内产生的 GLP-1 的分解,从而延长人体自身 GLP-1 的作用。 GLP-1 释放人体自身仍然存在的胰岛素,同时抑制升高血糖的胰高血糖素。 这会将血糖水平降低到正常范围。 “基于 GLP-1 的治疗形式的特殊之处在于,它们不会导致人们经常担心的低血糖,并且不会增加,GLP-1 类似物甚至会减轻体重,”波鸿的 Helmut Schatz 教授解释说,媒体德国内分泌学会发言人。 最近对美国食品和药物管理局 (FDA) 数据库的分析表明,这组新药物可能会产生罕见但严重的副作用。

艾塞那肽 (Byetta®) 和利拉鲁肽 (Victoza®) 在德国被批准为 GLP-1 类似物,西格列汀(包含在 Januvia® 和 Xelevia® 制剂中)作为二肽基肽酶 4 酶抑制剂和“DPP-4 抑制剂” .、Janumet®、Velmetia®)、维格列汀(Galvus®、Jalra®、Eucreas®、Icandra®)和沙格列汀(Onglyza®)。

与任何有效的药物一样,这些物质也有副作用:在个别病例中观察到胰腺炎症。该组药物的说明书中也指出了这一点。在欧洲糖尿病协会 2010 年 1 月号《Diabetologia》的评论中,Peter Butler 和他的团队讨论了通过基于 GLP-2011 的疗法引发胰腺炎(即胰腺炎症)的可能性。他们指出,无症状、未被注意到的慢性胰腺炎可能会导致该腺体严重的长期损害,包括癌症。美国“食品和药物管理局”FDA 的副作用数据库分析现已可从同一小组获得(Elashoff 等人,2011 年),发表在 17.2.2011 年 2004 月号的《胃肠病学》杂志上(在线2009 年 2 月 XNUMX 日)。对XNUMX年至XNUMX年主管当局(FDA)收到的艾塞那肽和西格列汀副作用报告进行了回顾性评估。对照组由服用其他四种糖尿病药物的 XNUMX 型糖尿病患者组成:罗格列酮、那格列奈、瑞格列奈和格列吡嗪(一种磺酰脲类药物,在德国尚未上市)。使用艾塞那肽和西他列汀观察到发生胰腺炎的风险增加六倍。研究还发现,患胰腺癌、甲状腺癌或其他癌症的可能性也会增加。

正如作者自己指出的那样,数据库回顾性分析的意义是有限的。此类数据基于向当局自愿报告,因此可能会产生扭曲的情况(“报告偏差”)。也不可能考虑胰腺炎和癌症的其他危险因素,例如良好的代谢控制(HbA1c)或超重(体重指数BMI)。由于这些局限性,此类研究可以显示关联性,但从根本上无法证明因果关系。 “Peter Butler 小组的新研究结果也与其他分析形成对比,例如对超过 780 名患者的数据分析(Garg 等人,000 年),该分析并未显示艾塞那肽或西格列汀比其他糖尿病患者患胰腺炎的风险更高药物治疗,”沙茨说。

总之,需要仔细考虑、监测和进一步研究基于肠促胰岛素的疗法与胰腺炎和癌症之间可能存在的关联。 GLP-1类似物或DPP-4抑制剂的治疗不应无针对性和广泛性,而应仅在批准的情况下并按照指南进行。在任何情况下,患者都不应自行停止这种治疗,而应与医生讨论。

来源:

Elashoff M、Matveyenko AV、Gier B、Elashoff R、Butler、PC:接受胰高血糖素类肽治疗的患者胰腺炎和癌症的发病率增加。胃肠病学,17 年 2011 月 XNUMX 日在线。

Butler PC、Matveyenko AV、Dry S、Bhushan A、Elashoff:胰高血糖素样肽-1 疗法和外分泌胰腺:无辜的旁观者还是误伤?糖尿病学 2010. 53:1 - 6

Garg R、Chen W、Pendergrass M:用艾塞那肽或西格列汀治疗 2 型糖尿病引起的急性胰腺炎:回顾性观察性药房声明分析。糖尿病护理,2010。33:2349-2354。 3年2010月XNUMX日上线

资料来源:雷根斯托夫 [ www.endocrinologie.net ]

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