Diskusprolaps - nye behandlinger i udsigt
Behandlingen begynder med chondrocytterne isoleres fra disken patientens væv. På vævet nå lægerne, når en diskusprolaps så store problemer, der skal fjernes kirurgisk. Intervertebral disc celler fra hændelsen blive opformeret i laboratoriet og efter et par uger, indlejret i en ny biomateriale, igen injiceret til disk for at regenerere vævet her. "Vi starter med er brug et par hundrede tusinde celler endelig nogle millioner. Den nøjagtige celle dosis bestemmes af den behandlende læge, den maksimale injektionsvolumen er i øjeblikket 2,5 milliliter op til fem millioner celler, "forklarer Prof. Dr. Jürgen Mollenhauer, forskning og udviklingschef TETEC AG. Virksomheden har længe været en udviklingspartner af NMI i form af celleterapi og allerede førende leverandør af cellebaserede brusk podninger for knæet.
Sammen med bruskcellerne sprøjtes et smertestillende biomateriale ind i mellemhvirvelskiven, hvor det størkner, fikserer cellerne og giver biomekanisk støtte til mellemhvirvelskiven. Injektionsvæsken består af to komponenter, der blandes i en speciel sprøjte under injektionen. Den ene komponent indeholder cellerne og andre biomaterialer, den anden en tværbinder. Heraf dannes en hydrogel med bruskvævslignende egenskaber i mellemhvirvelskiven. Hydrogelen er et TETEC-produkt, der er klar til markedet. Holdet fra nutidens Cellendes GmbH, en spin-off af NMI Reutlingen, der har specialiseret sig i hydrogeler, var involveret i den primære udvikling.
De første patienter bliver nu behandlet med den nye procedure for regenerering af intervertebral diskus - videnskabeligt understøttet af NMI og dets partnere. Dette arbejde er finansieret med omkring seks millioner euro som en del af et BMBF-projekt. Mens TETEC AG er ansvarlig for det kliniske studie, leverer produktionsteknologien og leverer celletransplantationerne til lægen, er NMI-teamet ansvarligt for de prækliniske og kliniske ledsagende analyser. ”Vores primære projektmål er udvikling af kvalitetsmarkører. På mellemlang sigt ønsker vi også at udvikle prognostiske markører, der kan bruges til at forudsige, om en vellykket behandling overhovedet er mulig,” forklarer Dr. Karin Benz, projektleder ved NMI.
Med udviklingen af markører fremmer NMI personlig medicin. ”Vi analyserer patientens blod og urin fra alle stadier af cellekulturen og efter transplantationen med jævne mellemrum. Til dette sammensætter vi et passende assaysystem for at kunne detektere forskellige klasser af biomolekyler,” forklarer Benz. ”Ud fra kombinationen af patient- og cellekulturdata har vi sammensat en pakke, der skal beskrive sikkerheden, effektiviteten og effektiviteten af den nye behandlingsmetode. Valideringen af markører skal støtte os i slutningen af projektet i at søge om godkendelse inden for rammerne af lægemiddellovens retningslinjer”, opsummerer Mollenhauer.
Det førende studiecenter er Innsbruck Universitetsklinik (Prof. Dr. Claudius Thomé). Tyske klinikker er også involveret, f.eks. B. BG-Klinik i Halle og BG-Unfallklinik Murnau. Vi søger lige nu egnede patienter, som gerne vil deltage i undersøgelsen. "Alle patienter følges op i op til tre år gennem funktionstjek, undersøgelser for at forbedre livskvaliteten og moderne billeddannelsesmetoder (MRT-scanninger)," siger Mollenhauer. På lang sigt bør patienter også have gavn af, hvor hændende væv ikke er tilgængeligt til celleisolering efter en operation. Som led i et projekt i REGiNA sundhedsregion forsker NMI og TETEC i brugen af stamceller fra knoglemarven. De bør øges og injiceres i den intervertebrale diskus for vævsregenerering.
Kilde: Tübingen [NMI]
