Hernia discal: novas terapias en perspectiva
A terapia comeza co illamento das células do cartílago do tecido do disco intervertebral do paciente. Os médicos acceden ao tecido cando unha hernia de disco causa problemas tan importantes que ten que ser eliminado cirurxicamente. As células do disco intervertebral do prolapso multiplícanse no laboratorio e despois dunhas semanas, incrustadas nun novo tipo de biomaterial, inxéctanse de novo no disco intervertebral para rexenerar o tecido aquí. “Empezamos cuns centos de miles de celas, pero ao final son necesarios algúns millóns. O médico que o trata determina a dose celular exacta; o volume máximo de inxección é actualmente de 2,5 mililitros cun máximo de cinco millóns de células", explica o profesor Dr. Jürgen Mollenhauer, xefe de Investigación e Desenvolvemento de TETEC AG. A compañía foi socio de desenvolvemento de NMI Reutlingen para a terapia celular durante moitos anos e xa é un provedor líder de transplantes de cartilaxe baseados en células para o xeonllo.
Xunto coas células da cartilaxe, inxéctase no disco un biomaterial analxésico onde se solidifica, fixando as células e proporcionando soporte biomecánico ao disco. O líquido de inxección consta de dous compoñentes que se mesturan nunha xeringa especial durante a inxección. Un compoñente contén as células e outros biomateriais, o outro un reticulante. No disco intervertebral, este forma un hidroxel con propiedades similares ás da cartilaxe e do tecido. O hidroxel é un produto TETEC comercializable. O equipo da actual Cellendes GmbH, unha spin-off de NMI Reutlingen especializada en hidroxeles, participou no desenvolvemento principal.
Os primeiros pacientes agora están sendo tratados co novo método para rexenerar discos intervertebrais, apoiado cientificamente polo NMI e os seus socios. Esta obra está financiada no marco dun proxecto BMBF con preto de seis millóns de euros. Mentres TETEC AG é responsable do estudo clínico, proporciona a tecnoloxía de produción e subministra ao médico os transplantes de células, o equipo de NMI é o responsable das análises preclínicas e clínicas acompañantes. “O noso obxectivo principal do proxecto é o desenvolvemento de marcadores de calidade. A medio prazo, tamén queremos desenvolver marcadores pronósticos que se poidan utilizar para predecir se é posible un tratamento exitoso", explica o Dr. Karin Benz, xefa de proxectos do NMI.
Co desenvolvemento de marcadores, o NMI avanza na medicina personalizada. “Analizamos o sangue e os ouriños dos pacientes en todas as fases do cultivo celular e despois do transplante a intervalos regulares. Para iso, estamos armando un sistema de ensaio axeitado para poder detectar diferentes clases de biomoléculas", explica Benz. "A partir da combinación de datos de pacientes e cultivos celulares, elaboramos un paquete que pretende describir a seguridade, a eficiencia e a eficacia do novo método de tratamento. Ao final do proxecto, a validación dos marcadores deberíanos apoiar na solicitude de aprobación no marco das directrices da Lei de Medicamentos", resume Mollenhauer.
O principal centro de estudos é a Clínica Universitaria de Innsbruck (Prof. Dr. Claudius Thomé). Tamén participan clínicas alemás, p. B. a clínica BG en Halle e a clínica de accidentes BG Murnau. Aínda estamos buscando pacientes axeitados que queiran participar no estudo. "Todos os pacientes son seguidos ata tres anos con controis funcionais, enquisas de calidade de vida e métodos modernos de imaxe (resonancia magnética)", di Mollenhauer. A longo prazo, os pacientes que non teñen tecido prolapso dispoñible para o illamento celular despois da cirurxía tamén deberían beneficiarse. Como parte dun proxecto da rexión sanitaria REGiNA, o NMI e o TETEC investigan o uso de células nai da medula ósea. Deben ser multiplicados e inxectados no disco intervertebral para a rexeneración dos tecidos.
Fonte: Tübingen [ NMI ]
