Antidepresivos: beneficio comprobado do SNRI
A venlafaxina e a duloxetina alivian os síntomas mellor que un placebo
O Instituto de Calidade e Eficiencia en Asistencia Sanitaria (IQWiG) investigou en nome do Comité Conxunto Federal (G-BA) se os pacientes con depresión se benefician de medicamentos da clase de fármacos dos inhibidores selectivos da recaptación de serotonina e noradrenalina (SNRI). Ata o momento, dous destes principios activos foron aprobados como antidepresivos en Alemaña: venlafaxina e duloxetina. O 18 de agosto de 2009 o instituto presentou o seu informe final. Segundo isto, está demostrado o beneficio de ambos principios activos en comparación cun fármaco ficticio (placebo): os pacientes responden mellor á terapia e sofren menos os síntomas da súa depresión. Tamén hai evidencia de que ambas substancias non só alivian os síntomas, senón que tamén protexen contra as recaídas.Interacción de factores biolóxicos e psicosociais
Hai diferentes suposicións sobre cando e como se desenvolve a depresión. Hai moitas causas posibles e factores que inflúen. É indiscutible que a chamada imaxe completa da depresión xorde dunha complexa interacción de factores biolóxicos e psicosociais. Hai evidencias de que unha transmisión alterada ou reducida de determinadas substancias mensaxeiras no sistema nervioso central xoga un papel. Aquí é onde entran a maioría das terapias farmacolóxicas. Coa clase relativamente nova de substancias activas, o SNRI, hai que influír en dúas destas substancias mensaxeiras (neurotransmisores) ao mesmo tempo: inhiben a recaptación de serotonina e noradrenalina.
Os fabricantes proporcionan datos inéditos
Os científicos atoparon un total de 80 estudos clínicos que puideron incluír na avaliación. 16 compararon duloxetina (fabricante: Lilly) cun placebo ou outro antidepresivo, 62 compararon venlafaxina
(Fabricante: Wyeth) do mesmo xeito que a proba, dous estudos compararon os dous ingredientes activos directamente entre si. Os fabricantes dos dous preparados examinados (Lilly e Wyeth) proporcionaron amplos datos inéditos.
Nestes estudos, o efecto dos fármacos adoita medirse mediante escalas, coas que os pacientes e/ou persoal médico documentan o cambio de síntomas. Ademais do cambio nos síntomas relacionados coa depresión e os síntomas acompañantes como ansiedade, dor ou trastornos do sono, os valores obxectivos da avaliación do beneficio por parte de IQWiG foron tamén a mortalidade, o suicidio, a calidade de vida, o tratamento de situacións cotiás (funcionamento social). nivel) e reaccións adversas aos medicamentos.
Os pacientes responden mellor a ambas substancias que ao placebo
Os científicos chegan á conclusión de que na terapia aguda, os pacientes responden mellor a ambas as substancias activas que a un fármaco ficticio. Os síntomas alivianse en maior medida e, nalgúns casos, desaparecen ata o punto de que xa non cumpren os criterios para un diagnóstico de depresión. En canto á prevención de recaídas, hai polo menos un indicio de que os pacientes se benefician máis da duloxetina e da venlafaxina que dun placebo. En contraste coa duloxetina, tamén hai evidencias con venlafaxina de que a droga protexe contra a reaparición dos síntomas da depresión de forma máis eficaz (prevención da recorrencia) que o placebo. Nunha comparación directa entre venlafaxina e duloxetina, ningún fármaco resulta superior ao outro en canto ao alivio dos síntomas asociados á depresión.
Considerando a calidade de vida relacionada coa saúde, demostrouse unha vantaxe para a duloxetina en comparación co placebo, pero non para a venlafaxina. Non obstante, se as substancias se comparan directamente entre si, non se atopa ningunha diferenza relevante. En comparación cun fármaco ficticio, ambos ingredientes activos tamén melloran a capacidade do paciente para facer fronte á vida cotiá (nivel de funcionamento social).
A venlafaxina ten un valor engadido limitado sobre outros antidepresivos
En comparación con outra clase de antidepresivos, os inhibidores selectivos da recaptación de serotonina (ISRS), a venlafaxina mostra unha vantaxe: alivia os síntomas depresivos mellor que os fármacos de comparación. Non obstante, isto non se aplica á duloxetina.
Diferenzas visibles nos efectos secundarios
O exame dos efectos adversos do fármaco revelou: nunha comparación directa, a venlafaxina é superior á duloxetina porque menos pacientes interromperon a terapia debido aos efectos secundarios. Non obstante, ambas as substancias funcionan peor aquí que os ISRS.
Pouca influencia nos síntomas acompañantes da depresión
Con respecto aos síntomas acompañantes da depresión, como ansiedade, dor ou trastornos do sono, só se atopou unha diferenza relevante nos estudos incluídos: os pacientes do grupo de venlafaxina sufriron menos ansiedade que do grupo placebo. En cambio, non se puido determinar ningún efecto relevante para ningunha das dúas substancias para os outros síntomas acompañantes examinados. Isto aplícase tanto á comparación cun placebo como á comparación con outros antidepresivos.
Sobre o proceso de xeración de informes
IQWiG publicou os resultados preliminares, o chamado informe preliminar, a principios de decembro de 2008 e púxoos a debate. Tras o final do procedemento de comentarios, o informe preliminar foi revisado e enviado ao cliente como informe final a finais de xuño de 2009. A documentación dos comentarios escritos e unha acta da discusión oral publicaranse nun documento separado ao mesmo tempo que o informe final. O informe foi elaborado xunto con expertos externos.
Este informe preliminar forma parte dun paquete de pedidos sobre antidepresivos: nun informe separado, IQWiG tamén examina as substancias activas bupropión, mirtazapina e reboxetina.
Fonte: Colonia [IQWiG]
