关于抗抑郁药的初步报告

经证实安非他酮的益处/瑞波西汀的益处未得到证实：制造商将研究数据保密

10 年 2009 月 9 日，医疗保健质量与效率研究所 (IQWiG) 公布了其对某些新型抗抑郁药的效益评估的初步结果。该项目由联邦联合委员会 (G-BA) 委托进行，旨在评估三种活性成分瑞波西汀、米氮平和安非他酮 XL 对成年抑郁症患者的益处。有兴趣的个人和机构可以在XNUMX月XNUMX日之前提交对初步报告的书面评论。

瑞波西汀：没有证据表明有益

对三种活性成分的评估有所不同。根据该研究所的研究，活性成分瑞波西汀（生产商：辉瑞）在至少 16 项研究中对约 4600 名抑郁症患者进行了测试。然而，该研究所仅掌握了其中约 1600 名患者的数据。如果不包括未发表的数据，则存在错误评估活性成分的益处和危害的巨大风险。因此，IQWiG 得出初步结论：从目前可用的数据中无法得出瑞波西汀治疗有益的证据。 IQWIG 对此进行了更详细的解释 位置.

米氮平：结果可能会发生变化

对米氮平 (Essex Pharma) 的研究表明，该活性成分已在至少 31 项研究中进行了测试，这可能与该报告相关。然而，该研究所仅有 27 项研究可供评估。由于如果数据完整，评估结果也有可能发生变化，因此该研究所对所有结果进行保留。

在与其他抗抑郁药的大量比较中，米氮平尚未显示出优越性。仅与安慰剂相比，有证据表明，在急性治疗中使用米氮平治疗时，更多患者的抑郁症得到改善。然而，米氮平组完全治愈的机会并不比安慰剂组更好。研究还表明，与接受安慰剂或其他抗抑郁药治疗的患者相比，接受米氮平治疗的患者更有可能因副作用（不良事件）而停止治疗。

安非他酮：益处证据

该研究确定了 6 项关于活性成分安非他酮 XL 的研究，其研究报告由制造商葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 向该研究所提供了完整的研究报告。有证据表明，与安慰剂相比，这种活性成分在急性治疗和预防所谓的冬季抑郁症复发方面具有益处，但没有证据表明有害。文拉法辛在急性治疗中，安非他酮 XL 被证明不如文拉法辛 XR。更多详细信息可以在初步报告的简短版本中找到（见下文）。

未发布的数据存在欺骗的可能性

如果并非所有现有研究数据都可用，这可能会导致评估高度扭曲。这种欺骗的可能性对于所有系统评估药物和其他医疗技术的科学家来说至关重要。该研究所的经验表明，自愿承诺是靠不住的。因此，该研究所认为，迫切需要从法律上强制研究申办者在临床研究开始前进行注册，并及时公布结果。

意见处理

对此初步报告的书面评论可以在 9 年 2009 月 XNUMX 日之前提交。 IQWiG 将审查和评估这些陈述。如果研究所认为有必要提出问题，将进行口头讨论。然后对初步报告进行修订并作为最终报告提交给 G-BA。

以下简短版本概述了初步报告的背景、程序和进一步结果 PDF文件

来源：科隆 [IQWIG]