Politik risiko patienter efter akut myokardieinfarkt

Kardiologer kritiserer nyt direktiv for det blandede udvalg Federal for behandling med clopidogrel

Det blandede udvalg Federal (G-BA) har fremlagt et direktiv om regulering af clopidogrel efter akut koronart syndrom med og uden ST stigninger på 20.8.2009. Mens for patienter uden ST-segment elevation (ustabil angina og non-ST-elevation myokardieinfarkt, NSTEMI) en terapi periode på tolv måneder anbefales i tillæg til aspirin, G-BA giver for patienter med myokardieinfarkt med ST-segment elevation (STEMI) nej indikation for ordination af clopidogrel før. han gjort en undtagelse her for patienter med STEMI behandlet med fibrinolyse. Men selv her gives den dobbelte trombocythæmning kun for varigheden af ​​indlæggelse (i øjeblikket generelt 5-7 dag), selv om disse patienter normalt behandles af en koronar intervention med stent. Denne politik er i strid med alle nationale og internationale retningslinjer, og udgør en fare for patienternes liv efter akut STEMI. Da data af den nyligt indførte tyske Myokardieinfarkt Registry viser det store antal af STEMI patienter i Tyskland med en stent (stent) er ved at blive behandlet. En nylig undersøgelse viser, at antallet af iskæmiske tilfælde kort efter seponering af clopidogrel, den vigtigste risikofaktor for stenttrombose er særlig høj, hvilket gælder især for patienter med nyligt STEMI og stent. Således ville denne anbefaling udsætte mange tyske hjerteanfald patienter en uoverskuelig risiko for reinfarkt og / eller død.

Forskellen i varighed af behandling mellem STEMI og NSTEMI-ACS er patofysiologisk forældet og svarer ikke til de nuværende retningslinjer fra de europæiske og amerikanske professionelle samfund. I de fleste tilfælde er begge enheder baseret på en akut plakbrud og / eller koronar trombose som en akut begivenhed og har således en nært beslægtet udviklingsmekanisme, som i begge tilfælde er baseret på aterosklerose i koronarkarrene. Fagforeningerne anbefaler derfor 12 måneders behandling med ASA og clopidogrel til patienter med ACS, uanset det oprindelige EKG. Det faktum, at der ikke er nogen randomiseret undersøgelse af langvarig behandling direkte efter STEMI, betyder ikke, at disse patienter ikke har gavn. Data fra CHARISMA-studiet indikerer snarere, at selv hos patienter med langvarig infarkt (> 24 måneder) er dobbelt hæmning af ASA-behandling overlegen. Derudover viser tyske registreringsdata imponerende fordelene ved denne STEMI-behandling. En randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af patienter med STEMI er ikke længere mulig af etiske årsager, især da fordelene ved den intensiverede blodpladeshæmning kunne bevises i to for nylig offentliggjorte store undersøgelser. Af hensyn til patienterne er det håbet, at de behandlende læger vil henvise til internationale retningslinjer og ikke G-BA's anbefalinger. I tilfælde af for tidlig afbrydelse af clopidogel efter STEMI og den deraf følgende stenttrombose, kan man helt sikkert forvente krav om anvendelse.

Det tyske selskab for kardiologi opfordrer den føderale fælleskomité til at formulere lægemiddeldirektivet på en entydig og videnskabeligt korrekt måde. Det skal sikres, at patienterne fortsat får væsentlig medicin efter en stentplacering. Federal Joint Committee bør også ud fra et juridisk synspunkt være opmærksom på ansvaret for entydigt at formulere farmaceutiske retningslinjer for at undgå skade på patienter.

For bestyrelsen for German Society for Cardiology - Heart and Circulatory Research (DGK): Prof. Dr. Uwe Zeymer, Prof. Dr. Christian Hamm, Prof. Dr. Michael Bohm

Kilde: Düsseldorf [DGK]