Antidepressiva: Fordelen med SNRI er
Venlafaksin og duloksetin lindre symptomer bedre enn placebo
Institutt for kvalitet og effektivitet i helsevesenet (IQWiG) undersøkte på vegne av Federal Joint Committee (G-BA) om pasienter med depresjon drar nytte av medisiner fra aktivstoffklassen selektive serotonin- og norepinefrin-gjenopptakshemmere (SNRI). Så langt har to av disse aktive ingrediensene blitt godkjent som antidepressiva i Tyskland: venlafaksin og duloksetin. 18. august 2009 presenterte instituttet sin endelige rapport. I følge dette er fordelen med begge aktive ingrediensene sammenlignet med et narkotika (placebo) bevist: pasientene reagerer bedre på behandlingen og lider mindre av symptomene på depresjonen. Det er også bevis for at begge stoffene ikke bare lindrer symptomene, men også beskytter mot tilbakefall.Samspill mellom biologiske og psykososiale faktorer
Det finnes ulike forutsetninger om når og hvordan depresjon oppstår. De mulige årsaker og påvirkende faktorer er mange. Det er uomtvistet at den såkalte rammen av depresjon fra et komplekst samspill av biologiske og psykososiale faktorer oppstår. Det er bevis for at en endret eller redusert overføring av visse nevrotransmittere i sentralnervesystemet spiller en rolle. Det er der de fleste medisinsk behandling. I den relativt nye klassen av SNRI bør tilsvare påvirket to av disse messenger stoffer (nevrotransmittere): De hemmer reopptak av serotonin og noradrenalin.
Produsenter gir upubliserte data
Forskerne fant totalt 80 kliniske studier som de kunne inkludere i vurderingen. 16 sammenlignet duloksetin (produsent: Lilly) med et narkotika eller et annet antidepressivt middel, 62 sammenlignet venlafaksin
(Produsent: Wyeth) testet på samme måte, to studier sammenlignet de to aktive ingrediensene direkte med hverandre. Produsentene av de to preparatene som ble undersøkt (Lilly og Wyeth) ga omfattende, tidligere upubliserte data.
I disse studiene måles effekten av medisinen for det meste ved hjelp av skalaer som pasienten og / eller det medisinske personalet dokumenterer endringen i symptomer på. Resultatene av IQWiG-fordelevurderingen var endringer i symptomer forårsaket av depresjon og tilhørende symptomer som angst, smerte eller søvnforstyrrelser, dødelighet, selvmordstendenser, livskvalitet, håndtering av hverdagssituasjoner (sosialt funksjonsnivå) og bivirkninger.
Pasienter reagerer bedre på begge stoffene enn på placebo
Forskerne kommer til at pasienter reagerer bedre på begge virkestoffene i akutt terapi enn på et narkotika. Symptomene lindres mer og noen forsvinner til og med til det punktet at de ikke lenger oppfyller kriteriene for en diagnose av "depresjon". Når det gjelder å forhindre tilbakefall, er det minst en indikasjon på at de som er rammet, drar mer nytte av duloksetin og venlafaksin enn av et narkotika. I motsetning til duloksetin er det også bevis for venlafaksin på at stoffet er mer effektivt enn placebo mot tilbakefall av depresjonssymptomer (forebygging av tilbakefall). I en direkte sammenligning mellom venlafaksin og duloksetin viser det seg ikke at noe medikament er bedre enn det andre når det gjelder å lindre symptomene forårsaket av depresjon.
Hvis man vurderer den helserelaterte livskvaliteten, er det bevist en fordel fremfor placebo for duloksetin, men ikke for venlafaksin. Men hvis stoffene sammenlignes direkte med hverandre, blir det ikke funnet noen relevant forskjell. Sammenlignet med et narkotika, forbedrer begge aktive ingrediensene også pasientens evne til å takle hverdagen (sosialt funksjonsnivå).
Venlafaxine har begrenset tilleggsfordel sammenlignet med andre antidepressiva
Sammenlignet med en annen stoffklasse av antidepressiva, de selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), har venlafaksin en fordel: det lindrer depressive symptomer bedre enn sammenligningsmedisinene. Dette gjelder imidlertid ikke duloksetin.
Forskjeller som er synlige i bivirkninger
Undersøkelsen av bivirkningene viste: I en direkte sammenligning er venlafaxin bedre enn duloksetin, ettersom færre pasienter stoppet behandlingen på grunn av bivirkninger. Imidlertid går begge stoffene dårligere her enn SSRI.
Lite innvirkning på tilhørende symptomer på depresjon
Når det gjelder de medfølgende symptomene på depresjon, som angst, smerte eller søvnforstyrrelser, viste de inkluderte studiene bare en relevant forskjell: i venlafaxin-gruppen led pasientene mindre av angst enn i placebogruppen. For de andre ledsagende symptomene som ble undersøkt, kunne imidlertid ingen relevant effekt bestemmes for noen av de to stoffene. Dette gjelder både sammenligningen med et narkotika og sammenligningen med andre antidepressiva.
På prosessen med å generere rapporter
IQWiG publiserte de foreløpige resultatene, den såkalte foreløpige rapporten, i begynnelsen av desember 2008 og la dem til diskusjon. Etter slutten av kommentarprosedyren ble den foreløpige rapporten revidert og sendt til klienten som en sluttrapport i slutten av juni 2009. Dokumentasjon av de skriftlige kommentarene og referat fra den muntlige diskusjonen blir publisert i et eget dokument samtidig med sluttrapporten. Rapporten ble utarbeidet sammen med eksterne eksperter.
Denne foreløpige rapporten er en del av en kontraktpakke om antidepressiva: I en egen rapport undersøker IQWiG også de aktive ingrediensene bupropion, mirtazapin og reboxetin.
Kilde: Köln [IQWiG]
