抗抑郁药：SNRI的益处得到证实

文拉法辛和度洛西汀比假药更能缓解症状

医疗保健质量和效率研究所 (IQWiG) 代表联邦联合委员会 (G-BA) 调查抑郁症患者是否受益于选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 药物类别的药物。 到目前为止，其中两种活性成分已在德国被批准为抗抑郁药：文拉法辛和度洛西汀。 18年2009月XNUMX日，研究所提交了最终报告。 据此，与假药（安慰剂）相比，两种活性成分的益处已得到证实：患者对治疗的反应更好，抑郁症状的痛苦更少。 还有证据表明，这两种物质不仅可以缓解症状，还可以防止复发。

生物和心理社会因素的相互作用

抑郁症的发生时间和方式有不同的假设。 可能的原因和影响因素是多方面的。 无可争议的是，所谓的抑郁症全貌来自生物和心理社会因素的复杂相互作用。 有证据表明某些信使的传播改变或减少在中枢神经系统中发挥作用。 这是大多数药物治疗开始的地方。 在相对较新的一类SNRI药物中，这些信使物质（神经递质）中的两种受到影响：它们抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。

制造商提供未公布的数据

科学家们共发现了 80 项临床研究，他们能够将其纳入评估。 16 人将度洛西汀（制造商：礼来）与安慰剂或其他抗抑郁药进行比较，62 人将文拉法辛进行比较

（制造商：惠氏）以同样的方式进行测试，两项研究直接将两种活性成分相互比较。 所检查的两种制剂的制造商（礼来和惠氏）提供了大量以前未发表的数据。

在这些研究中，药物的效果通常使用量表来衡量，患者和/或医务人员使用量表记录症状的变化。 除了抑郁相关症状和伴随症状如焦虑、疼痛或睡眠障碍的变化外，IQWiG 效益评估的目标值还包括死亡率、自杀率、生活质量、处理日常情况（社会功能水平）和药物不良反应。

患者对这两种物质的反应优于安慰剂

科学家们得出的结论是，在急性治疗中，患者对这两种活性物质的反应比对假药的反应更好。 症状在更大程度上得到缓解，在某些情况下，症状消失到不再符合抑郁症诊断标准的程度。 在预防复发方面，至少有一个迹象表明，与安慰剂相比，度洛西汀和文拉法辛对患者的益处更大。 与度洛西汀相比，文拉法辛也有证据表明该药物比安慰剂更有效地防止抑郁症状复发（预防复发）。 在文拉法辛和度洛西汀之间的直接比较中，在减轻与抑郁症相关的症状方面，没有一种药物被证明优于另一种药物。

从与健康相关的生活质量来看，度洛西汀与安慰剂相比具有优势，但文拉法辛则不然。 但是，如果将这些物质直接相互比较，则没有发现相关差异。 与假药相比，这两种活性成分还可以提高患者应对日常生活的能力（社会功能水平）。

与其他抗抑郁药相比，文拉法辛的附加值有限

与另一类抗抑郁药选择性XNUMX-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）相比，文拉法辛显示出优势：它比对照药物更能减轻抑郁症状。 然而，这不适用于度洛西汀。

副作用中可见的差异

对药物不良反应的检查显示：在直接比较中，文拉法辛优于度洛西汀，因为较少患者因副作用而停止治疗。 然而，这两种物质在这里的表现都比 SSRIs 差。

对伴随的抑郁症状影响不大

关于抑郁症的伴随症状，如焦虑、疼痛或睡眠障碍，在纳入的研究中仅发现一个相关差异：文拉法辛组患者的焦虑症状少于安慰剂组。 相反，对于所检查的其他伴随症状，不能确定这两种物质中的任何一种的相关影响。 这既适用于与安慰剂的比较，也适用于与其他抗抑郁药的比较。

关于生成报告的过程

IQWiG 在 2008 年 2009 月上旬公布了初步结果，即所谓的初步报告，并提出讨论。 评议程序结束后，初步报告进行了修改，并于 XNUMX 年 XNUMX 月作为最终报告发送给客户。 书面意见的文件和口头讨论的记录将与最终报告同时在单独的文件中公布。 该报告是与外部专家共同编写的。

这份初步报告是抗抑郁药订单包的一部分：在另一份报告中，IQWiG 还检查了活性物质安非他酮、米氮平和瑞波西汀。

资料来源：科隆[IQWiG]