银杏抗痴呆:预防无效,治疗效果仍存疑

德国神经病学会 (DGN) 不建议服用银杏制剂来预防痴呆。 也没有对这种物质用于治疗阿尔茨海默氏痴呆症的一般性推荐。 两项新研究检查了在德国也有数百万销量的银杏提取物对记忆丧失的益处,这引起了公众的困惑:一方面,将植物提取物作为预防措施并不能减缓恶化的大脑。 另一方面,已经患有阿尔茨海默氏症的患者可能会受益于高剂量(240 毫克)的银杏提取物。

研究 1:老年患者的预防:

在美国专业期刊 JAMA 上的当前美国研究 [1] 中,对 3069 名年龄至少为 75 岁的老年人进行了比较,将德国制造商的制剂与虚拟药物(安慰剂)进行了比较。 大多数参与者在基线时心理健康,但医生诊断出 482 人患有轻度认知障碍 (MCI)。 这种记忆障碍被认为是阿尔茨海默病的可能前兆。 这项银杏记忆评估 (GEM) 研究由美国国立卫生研究院 (NIH) 共同资助,并由美国国家补充和替代医学中心 (NCCAM) 设计。 Schwabe 公司提供了银杏叶提取物 EGb 761(在德国和美国可通过柜台购买)和安慰剂药丸,但并未参与该研究的构思、实施或评估。

该制剂以每天两次的推荐剂量 120 毫克给药,研究参与者平均每六个月检查一次痴呆症的迹象,持续六年。 在研究过程中,523 名参与者生病,其中 277 人(17,9%)接受了银杏提取物,246 人(16,1%)接受了安慰剂。 这些统计学上微不足道的差异促使研究负责人 Dr. 弗吉尼亚大学医学院院长 Steven T. DeKosky 评论道:

“如果你 70 多岁,想服用这种药物来预防痴呆症,我必须告诉你:它不起作用。”

Schwabe 公司的一份声明 [2] 指出,在给定的情况下,预计不会产生影响。 Schwabe 认为,参与者的平均年龄为 79 岁,但神经细胞的损伤开始于痴呆症发作前约 15 至 20 年。

研究2:阿尔茨海默病治疗的元研究:

医疗保健质量与效率研究所 (IQWiG) 最近发表了一份关于银杏叶在阿尔茨海默病痴呆中的报告 [3],然而,该报告尚未能够将当前的美国研究考虑在内。 这份报告是关于治疗预先存在的痴呆症 - 特别是阿尔茨海默氏症。 IQWiG 报告说:“阿尔茨海默氏症痴呆患者如果服用高剂量的银杏制剂,可以从中受益。” 这在治疗目标“日常生活活动”中得到了证实。 就心理能力、一般精神病理学伴随症状和有爱心的亲属的生活质量而言,至少有迹象表明有好处。

然而,IQWiG 也提到了没有显示银杏叶对阿尔茨海默病有任何益​​处的研究。 因此,根据 193 页的最终报告,最终还不清楚影响有多大,该报告提供了许多限制。

“我们认为这一评估过于积极,”DGN 主席 Günther Deuschl 教授说。 “特别是在治疗阿尔茨海默氏症方面,只有个别研究在方法上是充分的。它们没有显示出任何一致的发现,因此我们目前无法给出一般性建议。” 这也符合审批部门的观点,因为银杏叶提取物尚未获批专门用于治疗阿尔茨海默氏症。

去年,Cochrane Collaboration 对银杏提取物对思维障碍和痴呆症的影响对 35 项临床研究进行了所谓的荟萃分析,得出的结论是只有“不一致和不令人信服的证据”[4]。

来源:

[1] DeKosky ST,银杏叶预防痴呆,JAMA 2008;300(19):2253-2262

[2] Schwabe Arzneimittel:关于美国研究银杏与痴呆的声明

[3] 卫生保健质量和效率研究所。 含银杏的制剂治疗阿尔茨海默氏症。 最终报告 A05-19B。 科隆:IQWiG; 2008年

[4] Birks J,Grimley Evans J,银杏叶用于认知障碍和痴呆。 Cochrane 系统评价数据库 2007 年,第 2 期。货号:CD003120。 DOI: 10.1002/14651858.CD003120.pub2

资料来源:基尔 [ DGN ]

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